有一批同一型号的产品(有一批同一型号的产品,其中由一厂生产的占25%)

有一批同一型号的产品,已知其中由一厂生产的

60%

有一批同一型号的产品,已知其中由一厂生产的占30

答案为1/21,

第五次抽后停止说明在五次抽检中肯定抽出了这2个次品，而第五次抽到的肯定是次品。

假设第一次抽到了次品，概率计算公式如下

2/7*5/6*4/5*3/4*1/3=1/21

假设第二次抽到次品，概率计算公式如下

5/7*2/6*4/5*3/4*1/3=1/21

假设第三次抽到次品也将得出同样结果，变化只是分子的位置在改变，大小未变，而分母大小位置均不变。所以答案是1/21

一批同型号的冰箱,老厂生产的有20%

点评：本栏目内容整理自*监，官方答疑值得大家学习！

规格型号是描述区分同一产品在结构、性能、品质方面的一系列指标，生产批是指在一段时间内，同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品。同一生产批原则上应为采用相同质量要求的原材料、按照相同生产条件、采用相同的加工参数生产出来的同一型号规格产品。不同型号规格产品往往可能在结构、性能、原材料、生产过程、质量控制等方面存在差异，考虑到检验样品的代表性，即便同一时间投产，一般也不应视为同一生产批。

以上信息来自上海器审

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韩老师：医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册法规及质量管理有深厚的理论功底和丰富的实战经验。

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已上线的课程较多，医咖为大家梳理出课程体系帮助理解学习

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01

GMP

第一讲GMP法规综述与总则

第二讲机构与人员

第三讲厂房、设施与设备

第四讲 文件管理

第五讲设计开发

第六讲采购

第七讲生产管理

第八讲质量管理及销售

第九讲不合格品控制、不良事件监测及法规发展方向

医疗器械不良事件监测及再评价解读（上下）

02

相关指南

医疗器械供应商审核要点讲解

定制式医疗器械监督管理规定解读

器械质量控制与成品放行要点解析

器械冷链运输贮存要点解析

器械企业管理者代表要点讲解

中国医疗器械飞检形势分析和应对策略

CAPA纠正预防措施的正确做法，与你想的不一样

医疗器械质量抽查检验管理办法讲解

医疗器械唯一标识系统试点解析

医疗器械留样管理要点解读

最新医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南讲解

03

13485质管体系

（1）总则

（2）总要求及文件要求

（3）管理职责

（4）资源管理

（5）产品实现

（6）测量、分析与改进

ISO13485和GMP差异分析

医疗器械审核到底怎么查造假？

器械合规难点解疑（6节）

04

FDA

第一讲入门：FDA医疗器械监管法规综述(上)

第二讲入门：FDA医疗器械监管法规综述(下)

第三讲学习：QSR820十大难点要点解读(上)

第四讲学习：QSR820十大难点要点解读(下)

第五讲洞悉：FDA在华审计的特点(上)

第六讲洞悉：FDA在华审计的特点(下)

第七讲实用：如何应对FDA检查(上)

第八讲实用：如何应对FDA检查(下)

FDA网站到底怎么检索利用？

NMPA境外审核与美国FDA在华审核深度透视

05

QSR820

SubpartA

SubpartB质量体系要求

SubpartC设计控制

SubpartH&I&J验收活动/不合格品控制/CAPA

SubpartK&L标签和包装/搬运储存发运和安装

SubpartM&N&O记录/服务/统计技术

DHRMDFDMRDHFMDRDMF的含义阐释

FDA审核员培训指南（QSIT）讲解

06

MDR

新MDR法规背景及变化

定义

协调标准和通用规范

经济运营商的责任义务及器械销售

法规符合性人员职责

特殊器械或附件的要求

器械的标识及数据库

器械及其经济运营商的登记和电子系统

安全和临床性能总结

医疗器械分类

欧盟医疗器械符合性评估流程及公告机构参与

07

风险管理

医械风险管理概要(1)

医疗器械风险管理概要(2)

医疗器械风险管理概要(3)

医疗器械风险管理概要(4)

医疗器械风险管理概要(5)

医疗器械风险管理概要(6)

医疗器械风险管理概要(7)

医疗器械风险管理概要(8)

 2019版ISO14971与2007版的区别

GB2828-2012计数抽样检验浅析

08

医疗器械注册

医疗器械注册管理办法讲解（上）

医疗器械注册管理办法讲解（中）

医疗器械注册管理办法讲解（下）

医疗器械注册单元划分解析

注册检验法规和常见问题讲解

医疗器械注册指定检验解读

医疗器械产品技术要求讲解

医疗器械说明书和标签管理规定解读

新版医疗器械分类目录解析（上）

新版医疗器械分类目录解析（下）

医疗器械注册项目立卷审查要求解读

医疗器械应急审批程序解读

医疗器械注册变更难点解析

创新医疗器械特别审查程序解析

医疗器械安全和性能基本原则要点解析

医疗器械标准管理办法解读

怎样顺利通过注册体考

医疗器械注册质量管理体系核查指南精解

医疗器械附条件批准上市指导原则解析

09

GLP&GSP

医疗器械临床试验基础知识

医疗器械临床试验质量管理规范精解（上）

医疗器械临床试验质量管理规范精解（下）

医疗器械临床试验参与方及职责讲解

医疗器械临床试验操作流程精解

医疗器械临床试验现场核查精解

医疗器械经营管理规范讲解

网络医疗器械经营监督管理办法解读

医疗器械广告审查办法讲解

体外诊断试剂临床试验方案设计与常见问题

医疗器械临床试验遗传办备案精解

10

洁净室及验证确认

医疗器械洁净室知识要点解

医疗器械微粒控制要点讲解

洁净室工艺用水知识要点精解

器械清洗过程确认要点讲解

医疗器械灭菌方法要点解析

洁净室工艺用气知识要点精解

剖析验证与确认区别到底在哪？

无菌包装封口过程确认要点讲解

GHTF过程指南要点讲解

11

IVD

IVD注册管理办法讲解

IVD稳定性研究讲解

IVD仪器电气安全讲解

IVD设备GB4793.1/IEC61010体系/术语介绍

IVD设备随机文件和标签要求

IVD设备安全设计规范

IVD设备EMC要求

12

有源器械及软件

器械安全和性能原则与GB9706联系

有源医疗器械标准体系介绍

医疗电气设备电气要求

医疗电气设备机械要求

医疗电气设备超温及故障要求

医疗电气设备结构设计要求

医疗器械软件合规概要（1）

医疗器械软件合规概要（2）

医疗器械软件合规概要（3）

13

行业热点

做医疗器械，沪宁杭苏哪个好

质量合规要从设计研发开始抓起！

医疗器械计量没有你想象的那么难

降薪裁员寒潮来袭，器械人如何应对？

医疗器械企业如何选址落户

投资人眼中器械发展前景

新版监督条例落地影响几何

新建口罩工厂需要具备哪些条件

新型肺炎检测试剂到底准不准

贸易形势对医疗产业影响解析

医疗器械注册人试点详解

长三角注册人制度跨区监管办法解读

FDA口罩注册路径解析

口罩出口欧美注册要点讲解

外资品牌如何通过注册人试点快速国产化

进口器械注册证转境内生产政策解读

医疗器械英语百日通（100节）

14

职场经验

器械人职场发展必须把握好的三个关键阶段

从小白到器械合规专家的快速进阶之路

外企/民企和初创公司，不同的生存法则和成长之道

做注册与做体系，哪个更有前途？

医疗器械行业跳槽的门道

器械行业入职五年必须思考的问题

医疗器械大外企的职场心得分享

遇到外行的领导你该怎么办？

为什么领导一会喜欢你一会又不喜欢你

职场发展三要素：人际关系、学习机会和收入

如何快速高效汇报工作

GE医疗应聘成功案例分析

医疗器械质量法规面试常见问题分析

长远去看做器械到民企还是到外企好

医疗器械行业跳槽的门道  如何快速提升质量与法规领导力  

不受老板待见应该怎么办

如何兑现你的质量合规能力

老板是怎么思考问题的？

相悦定律——怎么才能让别人认同你

怀才不遇如何破*？

职场里的杠精都去哪儿了？

职场发展读书答疑会（10节课）

还有很多课程，这里写不下了。。。

医咖心声

医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织：我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景，为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织，我们为分享精神骄傲，希望为业界带来正能量，为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家，同样也需要您的支持，欢迎加入医咖会员，与志同道合者为友，共同成长！

医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。

有一批同一型号的产品叫什么

同一产品种类中一组紧密相关的产品是产品线。知识拓展：产品是指人们使用和消费，并能满足人们某种需求的任何东西，包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次，即核心产品、基本产品、期望产品、附加产品、潜在产品。核心产品是指整体产品提供给购买者的直接利益和效用；基本产品即是核心产品的宏观化；期望产品是指顾客在购买产品时，一般会期望得到的一组特性或条件；附加产品是指超过顾客期望的产品；潜在产品指产品或开发物在未来可能产生的改进和变革。产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。在经济领域中，通常也可理解为组织制造的任何制品或制品的组合。在现代汉语词典当中的解释为“生产出来的物品”。简单来说是“为了满足市场需要，而创建的用于运营的功能及服务”就是产品。产品是以使用为目的物品和服务的综合体。产品的价值是由用户来衡量的。产品是一个过程性的事物而不是一个静止的事物，从选择、付款、安装、使用、报废等过程都可能属于产品。产品不是企业提供的事物，而是属于顾客的事物，产品的本质是顾客的“感知”，其依赖顾客而存在，不可能独立于顾客而存在；意象也是产品的重要构成，意象来自感知，意象包括记忆意象和想象意象。硬件通常是有形产品，是不连续的具有特定形状的产品。如电视机、元器件、建筑物、机械零部件等，其量具有计数的特性，往往用计数特性描述。由信息组成，是通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作，通常是无形产品，并可以方法、记录或程序的形式存在。如计算机程序、字典、信息记录等。

一批型号相同的产品,有两件次品

任取一件是次品的概率是30%*2%+50%*1%+20%*1%=1.3%

有一批同一型号的产品,己知其中由一厂生产的占25%

答案为1/21,第五次抽后停止说明在五次抽检中肯定抽出了这2个次品，而第五次抽到的肯定是次品。假设第一次抽到了次品，概率计算公式如下2/7*5/6*4/5*3/4*1/3=1/21假设第二次抽到次品，概率计算公式如下5/7*2/6*4/5*3/4*1/3=1/21假设第三次抽到次品也将得出同样结果，变化只是分子的位置在改变，大小未变，而分母大小位置均不变。所以答案是1/21

有一批同一型号的产品怎么办

拼多多上商品图片显示同一张可能有以下几个原因：

平台限制：拼多多可能对商品图片进行了限制，只显示一张默认的图片，而不允许展示不同型号的图片。这是为了统一商品展示，避免混淆和误导消费者。

错误操作：在发布商品时，可能出现了操作失误或者系统错误，导致不同型号的图片被替换成了同一张图片。这种情况下，你可以尝试重新发布商品或者联系拼多多客服解决问题。

数据同步问题：有时候平台的数据同步可能存在延迟或者错误，导致商品图片显示异常。这种情况下，你可以等待一段时间，看是否会自动修复，或者联系拼多多客服咨询解决方案。

如果以上方法都无法解决问题，建议你向拼多多客服反馈该问题，他们会提供更具体的帮助和解决方案。

有一批同型号的产品,已知有一厂生产的产品占15%

您好:根据您描述，您可能需要咨询的产品型号为N5100和N5110之间的区别，两款平板同属于NOTE8.0系列，两者最大的区别在于N5100属于3G版支持WCDMA联通3G卡上网，而N5110属于WIFI版，不支持移动上网，仅可在有无线网络覆盖的区域实现上网，因此两款平板产品售价也会不同，3G版N5100价格相对于WIFI版N5110会更高，除此上网方式不同，其他硬件参数相同。希望以上回答您能满意！欢迎访问三星数字服务平台：http://..com/c/samsung