乳糖型号(乳糖型号介绍)

乳糖对照品

乳糖[lactose]是二糖的一种，分子式是C12H22O11，是在哺乳动物乳汁中的双糖，因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成。味微甜。工业中从乳清中提取，用于制造婴儿食品、糖果、人造牛奶等。医学上常用作矫味剂。本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。乳糖是一种双糖，英文名称为Lactose；由一分子β-D-半乳糖和一分子α-D-葡萄糖在β-1，4-位形成糖苷键相连。分子式C12H22O11，摩尔质量342.3克。有两种端基异构体：α-乳糖和β-乳糖，在水溶液中可互相转化。α-乳糖很容易结合一分子结晶水。甜度是蔗糖的约六分之一，乳中2-8%的固体成分为乳糖。幼小的哺乳动物肠道能分泌乳糖酶分解乳糖为单糖。成年动物，包括除高加索人种外的多数人类体内乳糖酶的活性大大降低。故饮用乳类可产生腹泻、腹胀等症状，称为乳糖不耐症。成年动物若长期持续饮用乳品(初期以少量多次慢饮为宜)，也可刺激肠道内乳糖酶的活性并增加一定数量，虽活性和数量不如幼儿时期，但仍能有效帮助分解乳糖。

乳糖是什么剂型

果糖

乳糖的型号及特性

乳糖 63-42-3CAS号：63-42-3EINECS号：200-559-2分子结构式：C12H22O11用途：广泛用于制婴儿食品、糖果、人造奶油等，也可以做培养基等

乳糖型号314和Granulac2007区别

首先你要知道糖只有5种：蔗糖、果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖。国家批准的甜味剂大概22种：甜菊糖苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素、糖精钠、扭甜等。

我们奶茶店用的糖浆以这三种为主：1：果糖2：蔗糖糖浆3：调味糖浆4：0卡糖浆。

我来一一解释一下:

1:果葡糖浆首先奶茶店用的果糖全称叫果葡糖浆因为主要成分为果糖和葡萄糖，所以称之为果葡糖浆。主要从玉米粉中酶解提取，有国标型号有F55和F42,平时看到的F60是行业标准或企业标准。F55/F42/F60分别代表果葡糖浆中果糖的占比55%、42%、60%。果葡糖浆糖度一般为75-76度。果葡糖浆：因为果糖含量高，饱满度好，甜感拉的也比较久，所以做一些产品饱满度拉起来就提升了很多口感。但是果葡糖浆也有不好的一面就是因为其从玉米淀粉中提取，其组织粗糙，不够细腻，所以顺滑度不够，也就是我们能感觉到的卡喉，果糖含量高，组织纤维又粗糙所以会有挂喉的感觉，糖分残留口腔食道就导致口腔中甜感明显，甜感拉长。茶香的回甘和水果香气就不能很好的体现出来。因为口腔里面甜味占了很大一部分味觉。所以你20块的茶叶和40块的茶叶可能用果葡糖浆效果就几乎一样了。

2：调味糖浆一般是以果葡糖浆、白砂糖、麦芽糖、葡萄糖等为基础糖浆，添加或不添加甜味剂如：阿斯巴甜、三氯蔗糖、扭甜、甜菊糖苷等甜味剂或香精调制的糖浆。辨识调味糖浆一般看配料表来辨识。产品名称一般会叫蔗糖调味糖浆或冰糖调味糖浆，带风味、调味二字的糖浆。调味糖浆：每一家工厂的调味糖浆都不一样，因为基础糖搭配比例可能不一样，加的添加剂甜味剂种类和剂量也不一样，这也是现在各个品牌最喜欢的定制0DM糖浆，因为加盟商找不到一模一样的糖浆。调味糖浆优点就是独一性，缺点就是调制的产品，甜味不够纯净，尤其加了香精或甜味剂的糖浆那股特别的味道会在每一杯中体现，所以根本不适合纯茶或鲜果茶中搭配。

3：0卡糖浆就是没有能量没有热量的甜味剂稀释水，因为确实有甜味，但是没有上面说那5种糖在里面，所以就没有热量，没有糖就可以称之为0卡糖浆了。0卡糖浆可以说骗过了嘴巴，却没有骗过大脑。毕竟吃了糖是可以分泌多巴胺的，吃了甜味剂就只是嘴巴甜一下。所以一杯饮品能能不能另客户开心、愉悦。选糖至关重要。

4:蔗糖糖浆是只以白砂糖为原材料的糖浆，一般有68度、72度75度等，超过68度的蔗糖糖浆要经过转化工艺的，否则会结晶反砂的。蔗糖糖浆没有国标各企业一般执行的是企标或行业标准Q/BT4093。蔗糖糖浆：蔗糖糖浆是鲜果茶鲜奶茶的最佳拍档，如果使用鲜果鲜奶的客户用蔗糖糖浆是可以很大程度的提鲜、提升清爽度，其质感提升是非常明显得。因为纯的蔗糖糖浆生产工艺是白砂糖为原料，白砂糖是甘蔗结晶而来。结晶=提纯。结晶是只结晶糖分，不结晶甘蔗汁的。所以白砂糖的蔗糖含量在99.6%-99.8%。所以蔗糖糖浆口感细腻，口感干净，没有杂味。

有些工厂还可以用转化的技术做成蔗糖转化糖浆。就是把一部分蔗糖转化为单糖（果糖和葡萄糖）这里说的果糖可不是果葡糖浆哦。转化糖浆因为糖的分子结构比较稳定，不会结晶，糖度可以做的更高。转化后的糖分子结构就是蔗糖、果糖、葡萄糖。所以，饱满度、纯净度都提升了一大截。这里推荐广州抒戈糖业有限公司，他家做的蔗糖糖浆很不错，我们公司一直在用。试了很多，他家的最好，最稳定⌄

乳糖种类

乳糖是二糖的一种，分子式是c12h22o11，是在哺乳动物乳汁中的双糖，因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成。味微甜。乳糖是天然存在于哺乳动物乳汁中的一种双糖。由哺乳动物的乳腺分泌，仅存在于动物界。乳糖是儿童生长发育的主要营养物质之一，对青少年智力发育十分重要，特别是新生婴儿绝对不可缺少的，在自然界中只有哺乳类动物的奶中含有乳糖，各类植物性食物中是不含乳糖的。乳糖的主要功能是为人体供给热能，儿童和**的生长发育、新陈代谢、组织的合成，维持正常体温以及体育锻炼、劳动工作都需要大量的热能，特别是小儿对糖的分解消化吸收利用都比成年人旺盛，乳糖是小儿体内器官、神经、四肢、肌肉等发育及活动的动力

乳糖型号间区别

乳糖只存在于哺乳动物的乳汁中，人乳、牛乳、羊乳、骆驼乳等。从分子结构上来说，乳糖是一种双糖，因此而得名。其味微甜，牛乳中约含乳糖4%，人乳中含5%到7%。市场上见到的乳制品（是以牛、羊、骆驼等动物乳为原料加工后所得产品的总称）中都含有乳糖，例如：巴氏奶、超高温奶、奶、干（乳）酪、奶粉、冰淇淋，炼乳、黄油、乳菌饮料、乳饮料及人造黄油等多种产品。

乳糖型号f100,s100,g80

1、本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。

2、本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

3、鉴定比旋度取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+52.0°至+52.6°。

4、相对密度:1.768g/cm3乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。市场有各种级别的乳糖供应，如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如，装胶囊时选择乳糖粒度范围，取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下，在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。其他应用包括：可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得专利。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得专利。自此以后，乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在，市场有很多级别的乳糖供应，其中包括无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相对较少用到的β-乳糖。总体来说，选择何种级别的乳糖要根据开发的*物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含*量较小的偏激，这样可以省去制粒的过程。比起结晶形乳糖和粉末形乳糖，直接压片用乳糖的流动性和可压性更好，它含有经过特殊处理的、纯的α-乳糖一水合物和少量无定形乳糖。无定形乳糖的作用是改善乳糖的压力/硬度比。另外一些特别生产的直接压片用乳糖不含无定形原料，但可能含玻璃态组成，故对改善可压性造成（不良）影响。直接压片用乳糖也可与微晶纤维素和淀粉混合使用，通常需要片剂润滑剂如0.5%（W/W）硬脂酸镁。在这些制剂中，乳糖的浓度站到65%~85%。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉，喷雾干燥乳糖的用量可更少些

乳糖规格型号

撰稿 | 张震

来自 | 蒲公英（ouryao.com) 

乳糖自上世纪60年代作为*用辅料使用以来至今已有60多年的历史，现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料，在处方所占比例处于前列，乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位，是人类经过长期实践选择自然形成得，那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢？  

1.赋形剂、稀释剂  

在固体制剂中加入乳糖以增加重量和体积，辅助*物以一定的形状和固定的剂量供病人服用，如果在制剂中只是把乳糖仅仅作为赋形剂认识的话，那无疑是远远不够得。  

2.混合均匀度  

含量均匀度是通过混合均匀实现得，乳糖一般是处方中占比较高的成分，对混合均匀度有较大影响，一般来说流动性越好越易混合均匀，喷雾乳糖、颗粒乳糖颗粒形状较接近球形能提供优异的流动性；颗粒表面越光滑流动性也越好，筛分乳糖表面较光滑，也具有很好的流动性，粉碎乳糖在流动性不如上述乳糖。乳糖的粒径、松密度等如越接近原料*也越易混合均匀。 

图2粉碎200目粒度分布图  

乳糖是一种脆性物料，有很好的压实性，能提供较高的硬度，一般来说无水乳糖的可压性最好，其次是喷雾乳糖、粉碎乳糖等；相同型号的乳糖在一定范围内粒径越小可压性越好。

由于乳糖是一种水易溶性物质，自然对*物的溶出有一定影响，乳糖溶解越快越有利于片剂崩解，溶蚀，或形成水通道，进而让*物完全浸润在水环境中，加快*物溶出；一般来说无水乳糖溶解速度最快，其次为喷雾乳糖，再次为颗粒乳糖。相同型号下，乳糖粒径越小溶解速度也越快。  

乳糖型号区别

元素杂质（ElementalImpurities），主要是指*品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。近年来，各国*品监督管理部门均愈加关注*品中的元素杂质。

2022年9月8日，国家*品监督管理**品审评中心CDE在官网发布《关于公开征求ICH《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知》。

2023年1月19日，国家*品监督管理*NMPA发布《关于适用《Q3D（R2）：元素杂质》《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用*品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第16号）》。

未来，相信为持续推动*品注册技术标准与国际接轨，还会有更多相关细则陆续推出。

那么，固体制剂中最常用的*用辅料乳糖，是否有做过金属杂质残留相关的调查研究呢？

众所周知，金属杂质残留对健康的危害是多层次、多方面的，因此，在*品生产中需要格外注意元素杂质问题。过去十年，各国*品监督管理部门都以不同的方式对医*产品中元素杂质残留问题进行过评估和应对。新版USP-NF的通用章节和以及ICH也与时俱进，基于金属杂质的毒理学风险对其残留限度作出规定。然而，现在对于许多处方中各个组分金属元素杂质的了解仍不够充分。

本研究的目的是对制*工业中使用最广泛的填充剂——乳糖进行元素杂质分析。

实验物料和方法

取500mg样品，精密称定，置于50ml试管中。加入0.5ml高纯度硝酸和水溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。用ICP-MS（赛默飞ELEMENT2和ELEMENTXR电感耦合等离子体质谱仪）测定不同规格乳糖的元素杂质（包括碱金属、碱土金属、过渡金属和稀土金属等）。

结果I

*1Class3根据ICHQ3D的规定，在口服给*途径中，第三类元素除非是被有意加入，否则不需要在风险评估中进行考虑。

*2Class4 根据ICHQ3D规定，第四类元素的杂质由于毒性较低/或在不同地区法规要求不同，因此没有建立PDE。

结果II

结果显示，ICHQ3D规定的第一类元素Cd和Pb低于0.5μg/g，As和Hg低于1μg/g。ICHQ3D规定的第二类元素A/B（2A类的V、Mo、Se和Co，2B类的Ag、Au、Tl、Pd、Pt、Ir,、Os、Rh和Ru）在乳糖生产过程中没有添加，因此不会目前超过规定的限度。而其他金属元素(Al、Be、Bi、Ce、Co、Cs、Cu、Dy、Er、Eu、Fe,Ga、Gd、Ge、Hf、Ho、La、Lu、Mg、Mn、Mo、Nb、Nd、Pr、Rb、Re、Rh、Ru、Sc、Se、Sm、Sr、Ta、Tb、Te、Th、Ti、Tl、Tm、U、W、Y、Yb、Zn和Zr)都低于1μg/g。

结论

综上所述，乳糖作为一种传统的被长期使用的辅料是安全可靠、无金属杂质残留风险的。

乳糖型号介绍

d乳糖就是，D-半乳糖

由乳糖水解制得的一种右旋六碳醛糖，化学式为C6H12O6。外观为白色晶体或结晶性粉末，无特殊气味，能溶于水和吡啶，

a乳糖：

1.为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。

2.在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

乳糖是人类和哺乳动物乳汁中特有的碳水化合物，是由葡萄糖和半乳糖组成的双糖，分子式为C12H22O11。