义齿型号(义齿型号分几种)

义齿分几种

关于义齿耗材型号规格如何填写的问题，不涉及到化学物品，因此回答如下：填写义齿耗材型号规格需要注意以下几点：1.型号：型号一般表示该义齿耗材的具体型号，通常需要根据所需使用的具体部位和功能进行选择，如全口义齿、部分义齿、单颗牙齿重建等；2.规格：规格一般表示义齿耗材的尺寸、颜色、形状等参数，需要根据具体需求进行填写，如牙齿颜色、牙齿大小等；3.材质：材料一般表示义齿耗材的材质，需要根据具体需求进行选择，如金属、陶瓷、树脂等。同时，需要注意填写的准确性和清晰度，以便医护人员能够准确理解和使用。

义齿材质

25大。假牙型号22和25是指假牙的尺寸大小，其中22号和25号是假牙的两种不同型号，25号比22号更大一些。

义齿种类

意思是：假牙标号是指定义用于识别和追踪牙齿修复过程中各种材料的编码。它通常由字母和数字组成，被广泛应用于记录牙齿、磨具、基础结构和金属等各类假牙材料的内部编号，以便于医生在改装牙齿时能够准确地找到正确的位置。

每一种材料都有一个独立的编号，可以方便医生对牙科病人治疗时所用材料的跟踪和记录。

义齿型号分几种

(1)按照产品组成及用途不同，可分为以下两种：

a)金属支架全口义齿；

b)胶托全口义齿

(2)组成：该产品由基托和树脂组成，基托分为金属基托和树脂托。材料为已取得医疗器械注册证的树脂、金属、树脂牙。

(3)适用范围：本产品按口腔医生定制要求制作，适用于牙列缺失的修复。

(4)产品禁忌症：口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用

(5)基准

产品以完整的石膏模型为基准制作，但修复体完成后模型即被破坏，不能以模型为基准进行检验。

(6)型号

产品的型号用下列方式表示：

ZDQ—×

其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei（致美齿科技术发展有限公司）；

D——产品名称码：Denture（义齿）；

Q——产品特征码：Quankou（全口）；

××——产品分类码：1，2（详见表1）。

注：ZDQ－3表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式胶托全口义齿。

表1分类码12产品类别金属支架全口义齿胶托全口义齿分类

(1)按照产品组成及用途不同，可分为以下四种：

c)冠：包括烤瓷熔附金属牙冠、铸造金属牙冠、全瓷牙冠；

d)桥：包括烤瓷熔附金属桥、铸造金属桥、全瓷桥；

(2)产品性能结构及组成：该产品由固位体、桥体、连接体和牙冠组成。由烤瓷合金材料和烤瓷粉制成。材料为已取得医疗器械注册证的考瓷粉和烤瓷合金。

(3)产品适用范围：该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常或形态异常，及不宜用其他方法修复的。2、龋洞或牙体缺损交大无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不能做正畸治疗者。4、牙列缺损（牙缺失）且缺牙区两端都有余留牙，余留牙条件较好的。

(4)产品禁忌症：1、青少年恒牙尚未发育完全者禁用。2、牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者禁用。3、严重的深覆颌、咬颌紧无法预备出足够的间隙者禁用。4、牙齿连续缺失超过3个或牙松动者禁用。5、对金属有过敏史者禁用。

(5)基准:产品以完整的石膏模型为基准制作并检验。

(6)型号

产品的型号用下列方式表示：

ZDG—××

其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei（致美齿科技术发展有限公司）；

D——产品名称码：Denture（义齿）；

××——产品分类码：11，12，13，21，……（详见表1）；

注：ZDG－23表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式全瓷桥固定义齿。

表2分类码1231烤瓷熔附金属牙冠铸造金属牙冠全瓷牙冠2烤瓷熔附金属桥铸造金属桥全瓷桥（1）分类

按照产品组成及用途不同，可分为以下四种：

e)冠：包括烤瓷熔附金属牙冠、铸造金属牙冠、全瓷牙冠；

f)桥：包括烤瓷熔附金属桥、铸造金属桥、全瓷桥；

（2）产品性能结构及组成：该产品主要由树脂牙、基托、卡环等结构构成，材料为已取得医疗器械注册证的树脂、金属、树脂牙。

（3）产品适用范围：该产品按口腔医生定制要求制作，适用于牙列缺损修复

（4）产品禁忌症：

1、口腔组织创口未愈合或有炎症者禁用。

2、对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用。

3、对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用

1.1　（5）基准：产品以完整的石膏模型为基准制作，但修复体完成后模型即被破坏，不能以模型为基准进行检验。

（6）产品的型号用下列方式表示：

ZDQ—×

其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei（致美齿科技术发展有限公司）；

D——产品名称码：Denture（义齿）；

Q——产品特征码：Quankou（全口）；

××——产品分类码：1，2（详见表1）。

注：ZDQ－3表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式胶托可摘*部义齿。

表3分类码12产品类别金属支架可摘*部义齿胶托可摘*部义齿

义齿的种类和适用

活动类固定类种植

义齿名称

士卓曼牙植体的型号一般以数字和字母的组合来表示。其中，数字通常代表牙植体的直径和长度，而字母则表示特定的设计和表面处理。

例如，型号SLA是指表面经过喷砂酸洗处理的牙植体；型号BLT是指采用加强设计的牙植体。此外，士卓曼还根据不同的种植系统，设置了不同的型号代码。因此，想要准确了解士卓曼牙植体的型号，需要查看产品标识或了解相关的编码规则。

义齿标准

医疗器械检验服务项目：

注册检验、摸底测试、整改服务

生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验

电气安全测试、电磁兼容测试与整改

材料的物理性能、化学分析、生物性能测试

半成品、成品的性能测试、可靠性测试

配方分析、配方还原

失效分析......

更多技术干货，请访问：医械研发专栏

http://med.anytesting.com

以下为正文：

义齿编号

目前市面上的假牙大概分为三大类,主要是根据您的口腔内的缺牙数目以及口袋里的银子来决定的.1固定义齿(烤瓷牙,铸造冠等)适应有基牙以及缺少数目相对较少.优点异物感小,比较舒服,仿真效果好,缺点备牙比较多.价格较高.2活动义齿(隐形义齿,胶托,钢托等)适应于缺失数目较多,优点备牙少.缺点戴入后不舒服.异物感大.价格相对烤瓷相对便宜.3活动固定相结合(精密附着体)适应于各类型口腔缺失情况,优点无活动义齿的卡环,相对美观.缺点远期效果不太理想.价格属于天价.天道酬勤为您解答

义齿排列

MDP分享总第294篇

【版权声明】正文信息来源于国内医疗器械监管官方网站整理，供医疗器械从业者们学习、借鉴，谢谢合作。医疗器械从业者（MDP）转载/合作/引用须知

定制式义齿医疗器械基本常识

【推荐语】本文应一位行业内监管同仁的邀约，特此推送定制式义齿医疗器械基本常识的分享，本文主要从定制义齿医疗器械产品的名称及规格型号的命名、管理类别分类、工作原理、结构组成、适用范围、主要原材料及定制义齿类产品的生产工艺，七个维度进行了基础常识的分享。也希望更多的定制义齿类产品的同仁能够了解行业常识，提升日常的工作能力和专业素养，也欢迎医疗器械从业者们关注，转发分享，共同为我国医疗器械行业做点力所能及的事情。

1.产品名称 

2.产品类型

3.规格型号命名方法及举例

使用已注册的义齿材料生产的产品为Ⅱ类医疗器械。使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械。

【总*关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）中关于口腔义齿制作材料的分类】

定制式义齿是由临床机构设计、义齿生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。定制式义齿生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择合适的材料和工艺，加工制作成符合医生设计要求的产品。

1.定制式固定义齿结构组成示例

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核；按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类等。

其中金属类采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、贵金属等铸造或切削而成；

金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、贵金属等铸造或切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；

全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；

全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；

铸瓷类由铸瓷材料铸造而成。

嵌体包括金属嵌体、树脂嵌体、全瓷嵌体，贴面包括全瓷贴面、树脂贴面；金属嵌体采用牙科用铸造合金等适用材料制成，树脂嵌体采用光固化树脂等适用材料制成，全瓷嵌体、全瓷贴面采用二氧化锆等适用材料制成，桩核采用钴铬合金等适用材料铸造而成。

2.定制式活动义齿结构组成示例

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为*部可摘义齿、全口义齿，*部义齿由人工牙、基托、卡环构成，金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成，非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金、纯钛铸造或切削而成，或由齿科不锈钢丝弯制而成，基托由义齿基托聚合物聚合而成。

1.定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。（其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠。） 

2.定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。（其中用于修复牙列缺损者指可摘*部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿。）

1.金属材料。 

非贵金属：分别适用于烤瓷、支架、铸造用的钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、齿科用不锈钢丝等。 

贵金属：金合金、铂族金属（铂、钯、钌、铑）、银等。 

2.陶瓷材料。 

烤瓷用瓷粉（遮色瓷、本质瓷、釉质瓷、修饰瓷、釉粉等）、全瓷瓷粉、二氧化锆瓷块、铸瓷、玻璃陶瓷等。 

3.高分子树脂材料。 

合成树脂牙、义齿基托聚合物、光固化树脂、微波固化树脂、聚醚醚酮、弹性树脂、HPP复合树脂等。 

4.一般物料。 

铸造包埋料（以磷酸盐类为主，亦有硅胶、硅酸乙酯、铝基、锆基类等）。 

模型材料（树脂、石膏、蜡、琼脂、技工用硅橡胶等）。 

其他（蜡型清洗剂、分离剂、模型硬化剂、粘合剂、助焊剂、复模材料、间隙液等）。

1.定制式固定义齿生产工艺流程。

传统生产流程（失蜡成型）

注意： 

（1）金属切削冠、桩核、嵌体无上瓷、车瓷，上釉工序； 

（2）目前最新口腔扫描和3D打印模型，可取代以上流程中印模模型和扫描工序； 

（3）目前可用于切削工艺材料有：二氧化锆、纯钛、钴铬合金、树脂、蜡块、聚醚醚酮（PEEK）、玻璃陶瓷等。

2.定制式活动义齿生产流程。

传统生产流程（失蜡成型）

注意： 

（1）弯制支架可摘*部义齿无蜡型和包埋铸造工序； 

（2）弹性义齿无包埋铸造和喷砂工序； 

（3）精密附着体（固定活动联合修复义齿），参照固定义齿和活动义齿各生产工艺流程。

3.定制式义齿加工设备及检验仪器。

《定制式义齿加工设备及检验仪器》依据现有认知和技术水平列出了定制式固定义齿和定制式活动义齿生产过程中常见的生产和检验用的仪器设备，定制式义齿生产企业应当依据生产品种和生产工艺，配置相适应的生产和检验设备。

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义齿型号规格

你好根据你的叙述考虑是由于牙列缺损树脂修复义齿后口内不适应所造成的.你好修复义齿可分固定义齿和活动义齿固定义齿是制作后用材料粘接上的烤瓷牙冠活动义齿分为一般树脂基托钢托隐形义齿等等.前牙注重美观一般可做个隐形义齿这种义齿不用破坏邻牙摘取方便价格相对低廉一般两颗三百元就可以