聚维酮型号(聚维酮型号区别)

聚维酮pvpk30

葛店人福*辅

产品名：聚维酮K30

登记号：F20180000364

目前湖北葛店人福*用辅料有限责任公司的聚维酮K30的登记号已经在CDE原辅包登记平台上进行了公示，登记号为F20180000364。

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聚维酮K30（PVPK30）是一种白色、无臭粉末，是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料，通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。通过控制不同的反应程度，可以得到不同聚合度。

PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别代表相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。聚维酮K30的K值范围为27~32，平均分子量为3.8×104。

聚维酮不同K值对应的分子量

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我司通过特殊的精制工艺，将工业级聚维酮K30中的杂质去除更干净，平均分子量的分布更均一，保证批间的稳定性；通过粉碎工艺，使聚维酮K30粒径分布更均匀的，可以达到较好的含量均匀度和流动性。

残留的过氧化物更低。在聚维酮K30的合成工艺中，会产生过氧化物，过高的过氧化物会导致API的氧化，影响制剂产品的安全性。我司通过特殊的精制工艺，将产品的过氧化值降低到400ppm以下，可以同时满足中国、欧洲和美国*典的标准，保证制剂的安全性。

残留单体低。聚维酮K30的合成原料是N-乙烯基-2-吡咯烷酮，具有难闻的气味。如果最终产品中单体残留较多，会使产品散发难闻的气味，影响制剂的使用。我司聚维酮K30产品的过氧化值最低可以达到0.5ppm.

我司聚维酮K30具体的杂质检测指标

粒径分布更均匀。聚维酮K30的球形形貌有利于产品的流动性，不同产品粒子形貌均为规则球形，粒径差异也较小。溶解时间更短，更易于湿法制粒中。

不同厂家聚维酮K30的微观结构比较

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片剂、胶囊、颗粒剂的粘合剂

*部用和口服的混悬剂中作为助悬剂、稳定剂

无热源级别聚维酮K30用于注射用制剂中

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聚维酮简称

大阪曹達｜三耀精细

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 第186条推送  每周五17:00准时更新

聚维酮（PVP）作为*用辅料，具有粘合、增稠、助悬、助溶、分散、成膜等特性,通常以K值表示PVP不同分子量的规格类型。聚维酮K30（PVPK30）广泛用作片剂、颗粒剂的粘合剂，为国际倡导的三大*用新辅料之一。

2020版*典中，聚维酮K30有3个检测项目涉及液相色谱，分别为：

1.N-乙烯基吡咯烷酮

2.2-吡咯烷酮

3.甲酸

在之前的推送中，我们介绍了聚维酮K30的分析方法包以及来自客户的良好应用数据：

No.160|2020版《中国*典》聚维酮K30分析方法包来啦！

在上述解决方案中，我们推荐了3款色谱柱来对应这3个检测项目。

然而，通过大曹实验室对分析柱的进一步筛选和验证，我们发现若使用CAPCELLPAKC18MGIIS5;4.6mmi.d.×150mm色谱柱，可以只用一款色谱柱解决这3个检测项目，其中涉及的方法均符合*典要求，并得到了良好的分离结果，且由于使用了150mm规格的柱长，分析的时间也得到了缩短。

具体的解决方案和结果谱图如下：

01

 N-乙烯基吡咯烷酮

*典要求：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（10:90)为流动相，检测波长为235nm。N-乙烯基吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于6.0，供试品溶液中N-乙烯基吡咯烷酮与相邻色谱峰分离度应符合要求。

结果谱图：

N-乙烯基吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度为6.69，大于*典要求的6.0。

①N-乙烯基吡咯烷酮

(M.W.111.14)

N-Vinyl-2-pyrrolidone

②乙酸乙烯酯 

(M.W.86.09)

Vinylacetate

标准品

系统适用性

聚维酮K30样品

色谱条件：

（《中国*典》2020年版聚维酮K30中N-乙烯基吡咯烷酮项下分析方法）

色谱柱:CAPCELL PAKC18MGIIS5;4.6mmi.d.×150mm

流动相:H2O/CH3CN =90/10

流  速:1.0mL/min

温  度:35°C

检  测:PDA235nm

进样量:20µL

浓  度:标准品：0.25µg/mL，系统适用性溶液：N-乙烯基吡咯烷酮1µg/mL+乙酸乙烯酯50µg/mL，样品：25mg/mL（流动相溶解）

注：标准品图中上标由下至上分别为保留时间、不对称因子。

系统适用性图谱中上标由下至上分别为保留时间、分离度、不对称因子。

聚维酮K30样品图中上标为分离度。

02

 2-吡咯烷酮

*典要求：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-甲醇为流动相（90:5:5)，检测波长为205nm。进样6次，峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。

结果谱图：

我们进行了多次进样验证，2-吡咯烷酮峰形良好，峰面积重复性符合*典标准（RSD

①2-吡咯烷酮(M.W.85.11)

2-Pyrrolidinone

标准品

聚维酮K30样品

色谱条件：

（《中国*典》2020年版聚维酮K30中2-吡咯烷酮项下分析方法）

色谱柱:CAPCELLPAKC18MGIIS5;4.6mmi.d.×150mm

流动相:水/乙腈/甲醇=90/5/5

流  速:1.0 mL/min

温  度:35 °C

检  测:UV 205nm

进样量:20 µL

浓  度:标准品：0.1mg/mL、聚维酮K30样品：5mg/mL（流动相溶解）

注：聚维酮K30样品图中上标为分离度。

03

 甲酸

*典要求：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（95:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相，检测波长为210nm。供试品溶液中甲酸与相邻峰分离度应符合要求。

结果谱图：

结果中，甲酸保留时间2分钟左右，峰形良好不拖尾，和前相邻峰的分离度为1.82，达到了基线分离，满足*典要求。

①甲酸(M.W.46.03)

Formicacid

色谱条件：

（《中国*典》2020年版聚维酮K30中甲酸项下分析方法）

色谱柱:CAPCELLPAKC18MGIIS5;4.6mmi.d.×150mm

流动相:0.01mol/LKH2PO4 (pH3.0)/CH3CN=95/5

流  速:1.0mL/min

温  度:35°C

检  测:UV210nm

进样量:20µL

浓  度:25µg/mL（流动相溶解）

注：上标由下至上分别为保留时间、分离度、不对称因子。

   如果担心保留时间较短，可以考虑将色谱柱柱长由150mm更换为250mm。

04

 总结

使用CAPCELLPAKC18MGIIS5;4.6mmi.d.×150mm色谱柱，可以实现一款色谱柱检测*典中聚维酮K30项下全部3个液相检测项目，并能够获得良好、稳定的分析结果。建议在分析柱前加装预柱来延长色谱柱使用寿命。

产品信息：             

类型

货号

名称

分析柱

F92532

CAPCELLPAKC18MGⅡ

(S-5)4.6X150*

预柱

F12200

CARTRIDGEC18MGⅡ

(S5)4X10(2P)*

预柱卡套

F12415

CARTRIDGEHOLDER 

4.0X10(EF4010)*

聚维酮在片剂中的作用

E

聚维酮成分

正确答案：E本组题考查的是部分高分子材料在水中的溶解状况。甲基纤维索在冷水中溶胀并溶解成黏性溶液；淀粉不溶于水，但加热至60～70℃时开始溶胀；明胶在冷水中溶胀缓慢，加热至40℃可加快溶胀、溶解；聚维酮易溶于水、乙醇等有机溶剂。

聚维酮的用法

k30代表产品的型号,还有K12,K17,K90等,区别在于分子量的大小不同.

聚维酮标号

聚乙烯吡咯烷酮/PVP-K系列产品化学名称：聚乙烯吡咯烷酮CTFA名称：POLYVINYLPYRROLIDONE（简称PVP）性质：粉末或水溶液，PVP在水、醇、胺及卤代烃中易溶，不溶于丙酮、乙醚等。具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和与多种有机、无机化合物复合的能力，对酸、盐及热较稳定，因此有着广泛的用途。PVP在工业及高技术领域的应用：PVP在颜料、印刷墨水、纺织、印染、彩色显像管中可用作表面包覆剂、分散剂、增稠剂、粘合剂。PVP可改进粘结剂对金属、玻璃、塑料等材料的粘结性能，另PVP在分离膜、医用高分子材料、光固树脂、光固涂料、光导纤维、激光视盘等新兴高科技领域的应用也日益广泛。*用级PVP（聚维酮）的应用：聚维酮在医*上有广泛的应用，为国际倡导的三大*用新辅料之一。应32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333231626264用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂，眼*的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏*物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。在隐形眼镜中，PVP作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。PVP在医*上还可用作低温保存剂。聚维酮K30，正式收入中国*典2000版，PVP收入美国*典26版。

聚维酮厂家

k30代表产品的型号,还有K12,K17,K90等,区别在于分子量的大小不同.

聚维酮质量标准

息斯敏很多人在购买的时候都没有好好看说明书，没有了解这个*品，下面的我为你们介绍息斯敏说明书，说明书要看清楚。

息斯敏说明书

【*品名称】

通用名称：氯雷他定片

商品名称：氯雷他定片(息斯敏)

英文名称：LoratadineTablets

【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

【成份】

化学名：4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯

分子式：C22H23ClN2O2

分子量：382

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服*物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】10mg*6s(息斯敏)

【用法用量】口服。1.**及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

【不良反应】1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。(其它详见说明书)。

【禁忌】对本品中的成份过敏者禁用。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺*能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在**监护下使用。8.如正在使用其他*品，使用本品前请咨询医师或*师。9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或*师。10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次货载医生指导下使用。11.因老年患者服*后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。12.**过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡，心律失常、头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附被吸收*物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以及稀释肠道内的*物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

【儿童用*】遵医嘱。

【老年患者用*】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用*】遵医嘱。

【*物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等*物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的*物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他*物同时使用可能会发生*物相互作用，详情请咨询医师或*师。

【*物过量】尚不明确。

【*理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺*，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【*代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，6片/板/盒。

【有效期】48月

【执行标准】YBH16022004

【批准文号】国*准字H20070030

【生产企业】西安杨森制*有限公司

息斯敏怎么样

而氯雷他定为白色结晶性粉末，无臭无味，在甲醇、乙醇、丙酮中易溶，乙醚中溶解。其为第二代抗组胺*物分子结构中的两性离子特征使其无明显的中枢抑制作用，临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病，用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

在服用氯雷他定片(息斯敏)期间，同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等*物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的*物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如果与其他*物同时使用可能会发生*物相互作用，详情请咨询医师或*师。

氯雷他定片(息斯敏)为高效、作用持久的三环类抗组胺*，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。所以，氯雷他定片对过敏反应症状有不错的治疗效果。

皮肤过敏怎么办

皮肤过敏勿用碱性洗涤

使用碱性肥皂、洗衣粉或洗涤灵容易导致皮肤更加干燥，使皲裂、瘙痒加重。发生过敏时可外擦过敏修复霜进行缓解。老年性皮肤瘙痒症用肥皂洗澡可抑制皮脂分泌，使皮肤更干燥，从而加重瘙痒。因此，这类患者可试用含油脂丰富的香皂。

皮肤过敏勿滥用*物

因滥用*物而导致皮-肤-病加重的现象比比皆是，如面部脂溢性皮炎长期外用激素，引发了顽固难治的激素依赖性皮炎、急性糜烂渗出性湿疹等。

如何判断自己是否螨虫过敏

1、皮肤逐渐变粗糙、暗淡、发黄、油腻，并有脱皮的现象。

2、早晨起来用柔软的纸，轻擦鼻翼两侧或额头有油脂渗出。

3、毛孔逐渐变粗变大，鼻部周围毛孔有黑头并不断增多。

4、脸上痘痘、粉刺、痤疮、丘疹反复发作，皮肤敏感。

5、前胸后背生出红色小疙瘩、瘙痒。

6、鸡皮肤、毛囊炎、毛囊角化、皮肤炎病等皮肤病。

7、出现脱皮、断发、头发分叉，头皮屑增多等现象。

8、在夜间面部有瘙痒感，睡觉前后身体各处出现瘙痒等各种不适的症状。

如果你的症状表现非常符合以上两点，那你螨虫过敏的可能性是非常大的。不过，为了确保判断的准确，你还是必须去医院做过敏原检测，它的结果是最为准确的。

当确定是螨虫过敏的时候，首先要做好卫生清洁工作，比如说经常洗晒被子、清除灰尘等，这样才能有效预防螨虫。