手术缝线型号对照表(手术缝线型号对照表 3号线)

手术缝线型号对照表图片

可吸收丝线110072/033/014/00型号不止考虑到粗细，还要考虑位置。原则性。皮肤以下用圆针，皮肤用角针。根据不同的位置和组织，选择不同大小的缝针。切记切记。。。

手术缝合线规格

1、圆形缝针：主要用于柔软容易穿透的组织，如腹膜、胃肠道及心脏组织，穿过时损伤小。2、三角形缝针：适用于坚韧的组织，其尖端是三角形的，针身部分是圆形的。3、三角形角针：针尖至带线的部位皆为三角形，用于穿透坚韧难穿透的组织，如筋膜及皮肤等。4、金属皮夹：这种金属皮夹，装人特制钉匣内，用特制持夹钳夹住金属皮夹，多用于缝合皮肤及矫形外科。扩展资料：缝针由三个基本部分组成，即针尖，针体和针眼。针尖按形状分为园头、三角头及铲头三种：针体有近园形、三角形及铲形三种。针眼是可供引线的孔，它有普通孔和弹机孔两种。圆针根据弧度不同分为1/2，3/8弧度等，弧度大者多用于深部组织。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧组织，损伤性较大。无论用圆针或三角针，原则上应选用针径较细者，损伤较少，但有时组织韧性较大，针径过细易于折断，故应合理选用。此外，在使用弯针缝合时，应顺弯针弧度从组织拔出，否则易折断。

手术缝线号码

没有缝线有桑蚕丝线、棉线，、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、亚麻线等数十种。根据缝线张力强度及粗细的不同亦分为不同型号。正号数越大表示缝线越粗，张力强度越大。“0”数越多的线越细，最细显微外科无损伤缝线号为12个“0”。以3—0.0，4和7号较常用。

手术缝线的型号对比

气管7号线，动静脉吻合4-0prolene，血管断端1号或4号线，膈肌7号线，肺1号线，肋骨双7号或10号，肌肉4号，皮下1号，皮1号或4-0可吸收线

手术缝线号数

为强生JOSON 丝线编制非吸收性缝线 W782 0 慕丝。

强生慕丝线是一种非吸收性缝线，适用于需要长时间支撑和固定的手术缝合。它不会被人体吸收，可以在体内长时间保持稳定，从而提供持久的缝合效果。强生慕丝线采用丝线编制工艺制成，具有较高的强度和耐用性，可以承受一定的张力，不易断裂，确保手术缝合的牢固性和可靠性。

手术缝线型号对照表图

一般手术缝针分针尖、针身及针孔(针眼)。按针尖形状分圆形及三角形两种，按针身弯曲度分为弯形、半弯形及直形。各类缝针亦属于精密器械。手术选用缝针时，依身体组织、脏器及血管等的脆弱度，选用时必须注意针尖的锐利度及针眼的大小避免造成组织的创伤；依组织脏器部位的深浅，选用时注意缝针的弯曲角度。三角形缝针穿过组织时易撕裂组织，故多用在坚韧的结缔组织和皮肤。现在用的缝针种类很多，将目前常用的几种介绍如下：　　1．圆形缝针：主要用于柔软容易穿透的组织，如腹膜、胃肠道及心脏组织，穿过时损伤小。　　2．三角形缝针：适用于坚韧的组织，其尖端是三角形的，针身部分是圆形的。　　3．三角形角针：针尖至带线的部位皆为三角形，用于穿透坚韧难穿透的组织，如筋膜及皮肤等。　　4．金属皮夹：这种金属皮夹，装人特制钉匣内，用特制持夹钳夹住金属皮夹，多用于缝合皮肤及矫形外科。　　5．无损伤缝针：这一类型的针附于缝线的两端，多用于血管吻合及管状或环形构造时，亦用于连续缝合，如肠道吻合和心脏手术时，有弯形和直形两种。　　6．引线针：有手把，前端为扁圆钝弯形针尖及针身，深部组织结扎血管时使用，不易割伤，便于操作，常用于肝脏手术时。　　手术缝针的型号有5X12、6X14、7X17、8X20、9X24、9X34、10X28、11X24等。选用以上各种类、各型号的缝针时，应选用大小不同的持针钳配搭，避免配搭不当造成针体弯曲或折断，影响手术进行。　　医用缝线：　　各种缝线在手术中为缝合各类组织和脏器，直到手术伤口愈合为止，又可结扎缝合血管，起止血作用。所有的缝线在人体组织内均为异物，都可起不良反应，只是反应大小不同而已。选用缝线最基本的原则为：尽量使用细而拉力大、对组织反应最小的缝线。各种缝线的粗细以号数与零数表明，号数越大表示缝线越粗，常用的有1#、4#、7#、10#；零数越多表示缝线越细，常用的有1／0～10/0。　　1．医用丝线：分板线和团线两种。是外科广泛、基本使用的缝线。柔软强韧，容易操作。多用于缝合体内各种组织、脏器及血管等。在组织内反应小，但在体内不吸收而形成异物，手术感染后影响切口愈合。一般缝线多采用黑色，操作时易与组织分。板线常用型号为“000”、“0”、“1”、“4”、“7”、“10”号，线长60cm或70cm。团线型号与板线相同，目前有条件的医院已较少使用团线，已被一次性医用板线所取代。丝线不宜重复消毒使用，以免影响拉力。　　2．无损伤缝线：分不可吸收和可吸收线两种。　　(1)不可吸收线有锦纶线(尼纶线)、涤纶编结线、聚丙烯线。　　锦纶(尼纶)线：即聚酚胺纤维缝线，系人造纤维制成。抗张力及韧性皆强于丝线，在组织内反应小。型号有6／0—11／0，常用于血管、神经的吻合与修补，也用于输卵管吻合手术。　　涤纶编结线：即聚脂缝线，这种缝线是除铜线外最强韧的缝线。一般由多股编织而成，抗张力强度高，常用于心脏瓣膜置换、矫形外科肌腾修补及显微血管吻合手术。粗线有1～10号，细线有2／0～6／0号，常用10号作减张缝合。　　聚丙烯缝线：又名滑线，由丙烯聚合制成非惰性缝线，打结比尼纶线容易，抗强度高，多用于吻合血管神经等，有进口与国产两类，其型号有2／0～6／0。使用滑线打结时，须将手打湿，防止拉断。　　(2)可吸收缝线：是目前较理想的一种缝线，是用聚羟基乙酸包膜的缝线，它有表面光滑、吸收快、损伤小、组织反应小的点。其型号有0～9／0及广等，带针。针有大、小、圆针与三角针之分，使用时应根据临床用途进行选择。常用于肠道、胆道、肌肉、关节囊、子宫、腹膜等组织脏器的缝合，也用于眼科和烧伤整形科手术。　　3．医用肠线：分普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6～20天可完全吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。　　(1)普通肠线：用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀眈等粘膜层。　　(2)铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。　　医用肠线的型号有1#、2#、0#、1／0、2／0、3／0、4／0、5／0等。目前，大型综合医院使用医用肠线有逐渐减少的趋势，将被较理想的可吸收缝线取代。　　4．不锈钢丝：主要用于需要强拉力缝合时，如用于修补肌队张力缝合等。常用的有粗(直径1．Omm)、中(直径5mm)、细(直径6mm)三种。是缝线中最不易引起组织反应的缝线，但不易打结，钢丝的尖端容易刺破手套。进行减张缝合时应备有1cm长的橡胶管数根。缝线是手术中最基本重要的材料之一，合理应用手术缝线对加速伤口愈合，减少术后并发症，提高手术质量具有重要的意义。因此，作为手术室护士，有必要了解各种缝线的临床应用。1.心血管手术常采用单股的不可吸收性无损伤缝线，如普罗伦线，主要由于非生物材料与机体原有的心血管组织不易相容，在人工瓣膜置换和人工血管的旁路转流手术，必须使用不可吸收性缝线。有研究表明，可吸收性缝线，如PDS，Maxon，能应用于小儿心血管中自身血管的吻合，较普罗伦线有更好的血管远期通畅率。2.污染部位手术各种肠道手术的缝合肠腔内的结扎可应用“3-0”的可吸收性缝线。肠腔内含大量细菌，特别是远端的结肠，直肠，如用丝线，细菌积聚于编织线的微孔中繁殖，引起炎症反应，组织水肿和吻合口狭窄，而可吸收性缝线可避免此类感染的发生。3.疝修补术疝修补术是用自身组织或人工合成材料修复腹壁的薄弱部位，缝合后组织间张力很高，需要缝线较长时间保持较强的张力，因此选用抗张强度较高且可吸收性缝线的10号丝线。4.妇科手术在子宫切除阴道残端缝合时，常用可吸收性缝线，不仅减少感染的发生率，而且减轻术后病人的不适感。5.甲状腺手术甲状腺手术切口位于颈部，切口愈合的好坏对病人外观的影响很大。应用于化学合成的可吸收或不可吸收性无损伤缝线，组织创伤小，利于切口的愈合，可吸收性缝线术后不用拆线，可减轻病人的痛苦，缩短住院时间。6.腹膜缝合丝线，Dexon和Vicryl缝线都可用于缝合腹膜，我院目前多采用后两种缝线。这两种缝线为带针的76cm长可吸收性缝线，可连续缝合腹膜，加速关腹速度，缩短病人内脏暴露时间，降低组织的异物反应，减少术后并发症。可节省洗手护士穿线时间，与巡回护士仔细清点手术器械，提高工作效率。

手术缝线型号对照表 3号线

0是7号，2-0是4号，3-0是1号，4-0是0号。

手术缝线的规格

缝衣针分为手工针和机器针，先说手工针，手工针1—10号其1号最大也是最长的数字越大的针越小做手工一般是6号针，手工刺绣绣花多数是9号针，机械用的号越小针越小比如超薄的植物多数是用九号针，比较厚实的呢子大衣面料用14号针，牛子面料用18号针等

手术缝线规格怎么看

来源：山东省*学科学院夏毅然

1、植入产品的定义

国家食品*品监督管理*《医疗器械分类规则》（*令第15号）第八条中对“植入器械”的定义为：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场，植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。

2、可植入材料分类及介绍

可植入人体的材料按材料种类可分为：金属材料、高分子材料、无机材料、复合材料、生物材料等。按材料与组织的相互作用关系可分为：可降解材料和非降解材料。

可降解材料是指在生物体内能被逐渐破坏（包括形态、结构破坏和性能蜕变），其降解产物能被机体吸收代谢、或自行分解而消失。在这个过程中，不应产生对人体有害的副产物。

对于体内可降解的高分子材料来言，一般分为天然与合成两大类。天然高分子材料包括明胶、甲壳素、透明质酸、纤维素等；合成高分子材料包括聚α-羟基酸、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷腈等，其中聚α-羟基酸是目前可降解吸收材料领域研究和应用最为广泛的高分子材料。

2.1 天然高分子材料

2.1.1 明胶

没有固定的结构和相对分子量，由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。

2.1.2 甲壳素

甲壳素(Chitin)又名甲壳质、几丁质，化学名为(1,4)-2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-葡聚糖，主要存在于虾、蟹、蛹及昆虫等动物外壳以及菌类、藻类植物的细胞壁中。壳聚糖(Chitosan)是甲壳素脱乙酰基后的产物，是甲壳素最基本、最重要的衍生物。下图是甲壳素、壳聚糖分子结构示意图：

纯净的甲壳素和壳聚糖均为白色片状或粉状固体，常温下能稳定存在。因壳聚糖分子中带有游离氨基，在酸性溶液中易成盐，呈阳离子性质，是至今为止发现的唯一带阳离子电荷的碱性多糖，具有良好的抗菌止血作用。

2.1.3 透明质酸

透明质酸HA是由（1,3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡糖-（1,4）-O-β-D-葡糖醛酸双糖重复单位所组成的直链多聚糖，分子结构示意图如下： 

HA对强酸、强碱、热、自由基及透明质酸酶敏感，容易发生降解等特性，限制了它用于制备对硬度、机械强度和稳定性有一定要求的生物材料。水分子通过氢键被固定在透明质酸分子形成的网络中，不易流失。

研究表明，透明质酸能够吸附约为其本身重量1000倍的水分，是目前自然界中发现的保水性最好的天然物质。不过天然透明质酸在人体中的维持周期极短，因此一般采用物理或化学交联的方法来增加透明质酸抗酶解的能力，延长其在体内的保持时间。

2.1.4 纤维素

纤维素（Cellulose）是由葡萄糖组成的大分子多糖。不溶于水及一般有机溶剂。是植物细胞壁的主要成分。纤维素与氧化剂发生化学反应，生成结构不同的氧化纤维素，具有良好的止血作用；经羧甲基化后得到的是羧甲基纤维素（CMC），其水溶液具有增稠、成膜等作用，在医学领域应用非常广泛。

2.2 合成高分子材料

在这一类高分子材料中，聚原酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯等材料，表面溶蚀型降解材料，主要用于*物控释体系，在此不多介绍。聚α-羟基酸类材料具有良好的生物相容性和生物可降解性，是作为第一批被FDA批准用于临床的、也是迄今研究最广泛、应用最多的化学合成类可降解高分子材料。降解产物为乳酸和羟基乙酸，乳酸在体内最终以二氧化碳和水的形式排出。羟基乙酸可参与三羧酸循环或以尿的形式排出体外。

2.2.1聚羟基乙酸（PGA）

PGA，又称聚乙醇酸、聚乙交酯，是乙醇酸的聚合物，具有简单规整的线性分子结构，是简单的线性脂肪族聚酯，结晶度较高，一般为40%~80%，不溶于常用的有机溶剂。

分子结构示意图如下：

PGA具有良好的生物降解性和生物相容性，其降解产物为H2O和CO2。早在70年代，用其作为材料的缝合线既已商品化，目前已开发有骨折固定材料、人工血管和组织修复网架。

2.2.2 聚乳酸（PLA）

PLA，又称聚丙交酯，是以乳酸为单体得到的聚合物，热稳定性好，加工温度170～230°C，有良好的抗溶剂性，可用多种方式进行加工，如挤压、纺丝、双轴拉伸，注射吹塑。分子结构示意图如下：

PLA具有良好的生物降解性和生物相容性，其降解产物为H2O和CO2。它是手性分子，存在两种立体异构体，有4种不同形态的聚合物，即PLLA、PDLA、D,L-PLA（PDLLA）以及meso-PLA。PLLA和PDLA是半结晶状高分子，机械强度好；D,L-PLA是无定型高分子，常用作*物控释载体。

2.2.3 羟基乙酸-乳酸共聚物（PLGA）

PLGA由乳酸和羟基乙酸聚合而成的非定型聚合物，其玻璃化温度在40-60 °C之间。纯的乳

酸或羟基乙酸聚合物比较难溶，与之不同的是，PLGA展现了更为广泛的溶解性，它能够溶解于更多更普遍的溶剂当中。分子结构示意图如下：

PLGA具有良好的生物相容性，降解产物是乳酸和羟基乙酸，同时也是人代谢途径的副产物，所当它应用在医*和生物材料中时不会有毒副作用。通过调整单体比例，可改变PLGA的降解时间。 

2.2.4 聚己内酯（PCL）

PCL由ε己内酯单体开环聚合而成，属于聚合型聚酯，其分子量与歧化度随起始物料的种类和用量不同而异。分子结构示意图如下：

PCL生物相容性很好，细胞可在其基架上正常生长，降解产物为H2O和CO2。因存在较长的疏水性亚甲基链段，故降解速度比PGA和PLA减慢得多。体内完全吸收和排除需要2-4年。

3、降解机制

可降解吸收高分子材料的降解主要为化学水解和酶解两大类，前者是化学反应，后者是生化反应。通过水解或者酶解反应，从而使高分子主链断裂，分子量逐渐变小，以致最终成为可被人体吸收的单体或代谢成H2O和CO2。

聚酯等大部分合成高分子材料以化学水解为主，降解速率主要受到主链官能团的控制。对于固体材料的降解有本体降解和表面溶蚀之分。如果材料的降解从表面开始，一层一层的被剥离，则为表面溶蚀型；如果实心材料的内外同时降解，则为本体降解。聚乳酸为本体降解，因为疏水性不够强。聚酸酐等材料表面疏水性极强，导致其表面的降解速率明显大于水扩散到其内部的速率，为典型的表面溶蚀。

天然高分子材料则以酶解为主，降解速率主要受酶的类型、浓度以及材料的序列的影响。

4、应用现状及研发方向

随着人类生活质量的提高，世界各国对各种医用产品的需求越来越大，市场前景广阔，植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。近年来，越来越多的可吸收产品被开发出来并成功的应用于人体。

4.1  生物可吸收血管支架

血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段，减少血管弹性回缩及再塑形，保持血流通畅的目的。完全生物可吸收支架研究最多的是冠脉支架，被称为冠脉介入的“第四次革命”，将有可能主导未来10年的冠脉支架市场。

用于可吸收支架的可降解高分子材料主要有聚乳酸、聚羟基乙酸、羟基乙酸-乳酸共聚物、乳酸-己内酯共聚物、聚氨酯等，降解时间从可几个月到三年以上。

4.1.1 目前已上市及处于临床研究阶段的产品

1）Absorb*物洗脱生物可吸收血管支架（ABBOTTVascular），于2011年获得CE认证，2012年开始在全球30多个国家正式销售，是首个已上市的生物可吸收*物洗脱支架，其工作原理与金属支架相似，即通过恢复血流量发挥作用，用于治疗冠状动脉疾病（CAD）。该产品以PLLA为支架材料，以带依维莫司Everolimus的PDLLA为支架内层构成。主要通过化学水解作用降解，降解产物被巨噬细胞吞噬，完全降解时间约2～3年。

2）DESolve 生物可吸收支架（ElixirMedical），处于临床试验研究阶段。以PLLA为支架材料，含有两种新型抗增殖*物（Novolimus和Myolimus）作为涂层，完全降解时间约2～3年。

3）IDEAL生物可吸收支架（BioabsorbableTherapeutics,Inc），处于临床前研究阶段。以含有水杨酸的聚酸酐为骨架，带有西罗莫司(Sirolimus)涂层。

4）REVA和ReZolve生物可吸收支架（REVAMedical），处于临床研究阶段。以酪氨酸类聚碳酸酯为骨架材料，带有西罗莫司(Sirolimus)涂层，并采用新颖的独特滑行、螺旋锁设计，从而具有更强的径向支撑力，减少了支架的急性回缩率。完全降解时间约18～24个月。

5）Igaki-Tamai支架(KyotoMedicalPlanningCo.Ltd．），是第一个应用于人体的完全可降解支架，2007年获CE认证，仅在欧洲获准用于外周血管的介入治疗，用于心血管的临床试验仍在进行之中。该产品以PLLA为骨架材料，没有*物涂层，完全降解时间约2～3年。

4.1.2  研发前景

当前，生物可降解支架在临床中的应用仍被限制，仅仅用于简单的冠状动脉病变。随着未来临床试验的不断进行，生物可降解支架的有效性及安全性将得到系统的评价，使其能广泛应用于临床治疗。就目前的研究结果看，以下问题有待于解决：

1）改善支架强度，提高径向支撑力。

2）减轻*部炎症反应。

3）降低亚急性期和晚期的血栓形成率。

在材料方面，PLA尽管具有良好的生物相容性，但降解后的乳酸会刺激*部血管引起炎症反应。可考虑采用己内酯、三亚甲基碳酸酯等进行共聚改性，降低羧基含量；或者引入碱性基团改性聚合物，以中和聚乳酸降解产物。一些新的聚合物的应用如酪氨酸衍生的聚碳酸酯、水杨酸基聚酐和聚氨酯化合物等，可改进支架的机械性能。

4.2  面部注射填充类产品

随着年龄的增长，皮肤中的透明质酸含量逐渐减少，导致真皮脱水，皱纹加深，失去弹性。

用于面部注射填充的可吸收材料主要包括：透明质酸、羟基磷灰石钙、肉毒素、聚乳酸等。

4.2.1 交联透明质酸

由于天然透明质酸在人体中的维持周期极短，不能保证填充修饰的长期效果，因此一般采用物理或化学交联的方法来增加透明质酸抗酶解的能力，延长其在体内的保持时间。通常采用的交联剂有BDDE和DVS。

国外通常把透明质酸皮肤填充剂按物态来分，分为单相和双相。双相的产品是由交联透明质酸凝胶颗粒和非交联透明质酸溶液组成（凝胶颗粒状和液体状），单相的产品通常就是单一的交联透明质酸凝胶（液体状）。

有代表性的国外产品如美国Genzyme公司的Hylaform系列，采用DVS交联剂，为双相产品；瑞典Q-Med公司的Restylane/Perlane系列产品，采用BDDE交联剂，为双相产品。而且这两个公司的产品后续都增加了含0.3%利多卡因的规格。德国Adoderm公司的Varioderm系列产品，采用DVS交联剂，交联度高达70-90%，为单相产品。

国内产品目前也有十几个品牌上市，体内存留时间一般为6-12个月。CFDA批准的适应症均为“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”。与国内不同的是，FDA对某些型号的产品增加了“21岁以上的患者粘膜下层的注射丰唇”。

4.2.2聚乳酸微球

法国Sanofi-Aventis公司生产的Sculptra，主要成分为聚PLLA，2009年获美国FDA批准用于改善脸部皱纹。它是由PLLA微球、羧甲基纤维素、甘露醇组成，使用前加入无菌水形成悬浮液后使用，体内存留时间可达2年。其缺点是使用时溶解相对较慢，注射后有可能会出现皮下结节。

通过在PLLA上引入聚乙二醇或甲氧基聚乙二醇，形成嵌段共聚物。聚乙二醇类亲水性好，制成微粒后，裸露在微粒表面的聚乙二醇基团会与水亲和，降低表面张力，可防止加工过程中漂浮于水相表面而分散不均。植入人体后亲水性增加，有利于细胞粘附增殖，使微粒不易迁移或聚

集，降低炎症反应级别和发生几率。

4.3 可吸收疝修补产品

传统的小孔径补片因补片较坚硬，术后腹壁的顺应性受限，增加病人异物感。因此可吸收补片和部分吸收的复合补片成为研究趋势。

4.3.1可吸收补片

这类补片主要是PGA和PLGA网片，3个月左右可被完全吸收。临床上最早报道用于修补受伤的脾和肾。此类材料不能单独作为腹部疝的永久性修补材料，可作为腹膜缺损修补材料和有污染创面的腹部切口疝缺损的暂时性修补材料，可以在不引起并发症的情况下临时恢复腹壁连续性，帮助患者度过疾病危险期，再用不可吸收的补片进行二期修补。目前已上市产品有：Dexon补片（PGA）和Vicryl补片(PLGA）。

4.3.2 可吸收复合补片

这类材料的设计是以聚丙烯网为骨架，然后在其网状结构的表面通过编织或化学结合的方法添加可吸收的生物材料。

其目的是减少异物（聚丙烯）的用量，提高补片的柔软度和重量。补片上的可吸收材料一般在体内2周内开始降解，随后补片的骨架网被间皮层覆盖。目前国际市场应用的可吸收材料复合型补片主要有以下几种：

1）Parietex（SOFRADIMPRODUCTION）补片：由多股聚酯纤维与纯化的氧化胶原蛋白I组成，以可吸收、防粘连聚乙二醇和甘油覆盖。

2）ProceedSurgicalmesh（Ethicon,Inc）补片：具有4层结构，有聚丙烯网片嵌入到两层可吸收的聚对二氧环己酮(PDS)，下方再加一层可吸收的氧化再生纤维素膜。该补片在植入后14天内开始裂解，6个月左右完全吸收。

3）SeprameshIP（GenzymeBiosurgery）由两层结构组成，一层是大孔径的聚丙烯，另一层是PGA，在PGA表面覆盖含有透明质酸钠、羟甲基纤维素和聚乙二醇的水凝胶。该补片可吸收聚合物层的可吸收成分在48小时后变成胶样物，但仍然在补片上存留约7天，在28天后完全吸收。

新的可吸收修补材料发展方向是需要同时具有轻量型补片的大孔径结构，又具有良好的生物相容性、可吸收性和力学性能可控性。

4.4 可吸收结扎夹

最早用于外科临床结扎的为可吸收性缝线，继之出现了缝合钉、结扎夹等。可吸收性的结扎夹的应用较传统的金属夹显示了较大的优越性并得到了充分的肯定。

目前已上市的国外产品主要有强生公司的可吸收生物夹，是由聚对二氧环己铜（PPDO）制成的V型夹，完全降解时间约为180天；泰科公司的Lapro-ClipTM可吸收结扎夹，是双层结构，内层为PGA和三亚甲基碳酸酯的共聚物，降解时间约为90天，外层材料为聚甘醇酸，降解时间约为180天。国内目前只有一家上市的产品，双层结构，内层为PPDO，外层为聚甘醇酸，降解时间约为180天。

可吸收止血结扎夹是未来这类产品的趋势，也是目前的研究热点及研发方向。目前急需解决的是产品的原料制备问题及产品结构的优化。

4.5 骨科植入物

在骨科领域，由于严重创伤、骨肿瘤、骨髓炎等多种原因所致的骨缺损十分常见。在许多情形下，人体骨并不能实现自身修复，例如骨组织坏死、骨关节创伤，人工骨替代材料修复骨缺损成为医学重点。人工合成的聚合物可以准确地控制其分子量、降解时间以及其它性能，但却没有天然材料所包含的许多生物信息（如某些特定的氨基酸序列），使其不能与细胞发挥理想的相互作用。

目前已上市的聚乳酸类骨科植入物主要有芬兰Bioretec公司的可吸收骨接合植入物，是由聚（L乳酸-羟基乙酸）制成，用于骨折固定、骨移植等；芬兰Inion公司的可吸收骨内固定系统，

由聚（L乳酸-DL乳酸），聚（L-乳酸，三亚甲基碳酸酯）制成，包括骨板、螺钉和接骨棒等；美国BiometMicrofixation公司的可吸收骨内固定体，用于中面部或颅面部骨骼重塑；美国Codman&Shurtleff公司的可吸收固定系统Craniosorb，由PDLA，PCL，聚对二氧环己酮PPDO，PLLA制成，用于颅面骨的重建及固定。

随着组织工程学的发展，人们对人工骨的研发方向主要有：

1）生物活性物质的来源及其快速稳定的体外培养增殖。

2）基质材料的生物力学强度，降解率及其与生物活性物质的亲和力。

3）将控释系统引入基质材料，使基质材料负载的生长因子持续释放，利于细胞的生长和分化，发挥其最佳的成骨能力。

4.6 神经导管

针对外周神经缺损，使用可吸收人工神经导管进行桥接，可避免自体神经移植。另外，导管可以起到保护作用，预防神经瘤形成和纤维组织内生。用于人工神经导管的材料主要包括聚乳酸、聚乙醇酸、壳聚糖等。

SynovisMicroCompaniesAlliance,Inc生产的可吸收神经套接管GEMNeurotube，于1999年被美国FDA批准上市并运用于临床，是由PGA制成的网状管，管壁呈波纹状。该产品通过水解过程可在3-6个月内被人体吸收，用于修复指神经缺损和恢复感觉功能神经的缺损。

PolyganicsBV公司生产的 NEUROLAC.Nerveguide，2003年获得美国FDA批准，2004年获得欧盟CE认证，是由PDLLA-PCL共聚物制成的导管。用于缺损2cm内外周神经的重建。

神经导管的进一步研发方向是促进神经细胞的再生，解决神经缺损较大的情况下的修复问题。加入生长因子，如何保持活性、使其可以在一定时间内缓慢释放是其中的难点；另外，如何把材料成型为最适合的形状且具有致密光滑的内表面、多空半透的管壁，也将是研究的重点。

4.7 尿失禁填充物

Salix制*公司生产的Deflux，主要成分是以透明质酸为载体的右旋糖苷微球体，球体直径为80μm~200μm，可在内镜下在输尿管膀胱交界进行注射治疗压力性尿失禁。该产品于2014年获得FDA的批准用于治疗压力性尿失禁。透明质酸降解后，糖苷微球体停留在原位3~4年或更长时间。对于治疗压力性尿失禁，临床证明85%的病人得到治愈或显著改善。

医械研发实验、技术培训、注册代理

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部分目录

（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第二部分医疗器械研发中的工艺

（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第三部分医疗器械研发中的方法

（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第四部分研发企业家的访谈和闪光点

（中文版）医疗器械研发手册-第二版-第一部分医疗器械研发中的材料

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第11-12部分（98页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第1-2部分（111页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第13-14部分（113页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第3-4部分（112页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第5-6部分（76页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第7-8部分（111页）

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版第9-10部分（86页）

【电子图书】《电子设备可靠性热设计指南》徐维新著（193页）

【电子图书】面向制造与装配的产品设计（567页）中文版

【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理（296页）

2020年中国脱敏产品研发与行业研究报告（16页）

570项医疗器械研发常用标准汇总.doc（40页）

DFMA面向制造和装配的产品设计.ppt（30页）

DFMEA开发与制作.ppt（53页）

DOE实验设计及实例操作培训PPT

DOE实验设计模板.xls

ESD防护设计与处理培训PPT(26页）

FDA发布的片剂开发qbd案例（92页）

FDA医疗器械生产商设计控制指导（28页）

GB9706.1-2020在医疗器械研发过程的应用培训PPT（61页）

GMP独立软件质量体系讲解设计开发（上）PPT（22页）

IEC60601-1医疗设备安全标准原理及设计培训教材.ppt（116页）

IEC61215.2005地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型GB/T9535（中文版，34页）

IND、NDA的溶出方法开发确认培训PPT（50页）

LC-MS液质联用方法开发

PCBA电路板级可靠性设计(单板、元器件).ppt（25页）

PCB设计基本工艺要求（5页）

TI电源设计经验合集（98页）

TI设计：具有人体成分功能和BLE连接的体重秤参考设计

USP1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页）

安凯客车研发质量管理体系培训教材.ppt（60页）

安全采血针的设计开发产品失效模式分析实例.doc（3页）

钣金结构设计工艺手册（36页）

便携式心率采集系统设计.doc(40页)

产品和服务的设计和开发程序（含表格）.doc（21页）

产品结构设计准则--出模角篇.doc（3页）

产品结构设计准则--洞孔(Hole).doc（4页）

产品结构设计准则--公差(Tolerance).doc（4页）

产品结构设计准则--扣位(SnapJoints).doc（6页）

产品开发流程PPT（12页）

产品研发管理制度(17页）

产品研发流程中的测试培训PPT

除颤仪研发与行业研究报告（34页）

创新*研发流程培训.ppt

大型医疗设备研发过程的供应商管理研究——以GE医疗为例.doc（52页）

电磁兼容设计培训教材.ppt（83页）

电子系统可靠性设计培训PPT（129页）

电子血压计产品设计趋势.ppt

防错的设计指南培训教材.ppt（34页）

仿制*开发模板实例

仿制*研发项目管理体系概况培训PPT（37页）

工装夹具检具设计培训讲义PPT（80页）

关于设计验证和确认基于风险的测试样本量的选择（6页）

关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第1部分（24页）

关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第2部分（9页）

华为EMC设计指导书（85页）

华为PCB设计规范（21页）

华为电磁兼容性结构设计规范（56页）

华为电磁兼容性结构设计规范V20（133页）

华为防护电路设计规范（60页）

华为工艺可靠性设计方法与实践.ppt（71页）

华为热设计培训PPT（92页）

华为研发部-产品结构设计及模具开发流程（6页）

华为研发需求与设计工程文档写作培训(含模版).ppt（90页）

化学原料*工艺研发和工艺验证.ppt

机械可靠性设计培训PPT（240页）

机械设计名词术语汉英对照（24页）

基于产品开发流程的研发团队绩效评价模型研究（3页）

基于磁共振成像的体发射线圈的研究与设计.caj（67页）

基于风险评估的*物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题解析.ppt（76页）

基于嵌入式系统的超声波雾化器的设计与实现.caj（61页）

紧急研发管理流程

开关电源设计A至Z（523页）

雷击浪涌防护设计技术培训教材.ppt（64页）

美敦力PuritanBennett560（PB560）呼吸机设计完整资料（1）

美敦力PuritanBennett560（PB560）呼吸机设计完整资料（2）

面向装配的设计指南培训教材.ppt（81页）

模具设计及加工工艺.doc（31页）

奇瑞汽车整车开发流程.ppt

汽车零部件开发流程（3页）

浅谈HALT试验在可靠性设计中的应用

浅谈可靠性试验在测控装置产品设计验证中的必要性

浅谈医疗器械设计开发转换

球囊压力泵设计要点——对YY/T0450.3-2016标准解读.doc（5页）

全球化研发背景下中*新*研发面临的形势和机遇(6页)

全套医疗器械开发文件

全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc（95页）

热塑性弹性体配方设计技巧（6页）

人工心脏瓣膜的研发现状与发展（4页）

如何管好*品研发记录和数据.doc（35页）

如何进行原料*的研发.ppt（77页）

如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt（25页）

软件设计和开发控制程序.doc(10页)

三通阀和PC嵌件粘接设计方案.doc（14页）

设计和开发验证分享

设计和开发验证阶段

设计开发表格表单模板（36页）

设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)

设计失效分析DFMEA经典案例剖析.ppt（41页）

生物与医用材料研发上市全过程.ppt（10页）

实验设计在医疗器械生产过程确认中的应用（8页）

体外充电植入式人工心脏起搏器的设计（4页）

体外诊断试剂的方案设计要点和统计分析方法培训PPT（88页）

体外诊断试剂设计开发到上市培训PPT（191页）

涂料粉尘高温烘箱对风道和加热的设计要求

外用膏剂的设计与制法培训教材PPT（35页）

无菌医疗器械包装设计开发与实验培训PPT（74页）

无菌医疗器械包装设计培训PPT（35页）

无源医疗器械的指导技术文档和设计文档编写指南（25页）

现代医学电子仪器原理与设计培训教材.ppt（58页）

心电监护仪除颤测试分析及设计思路（3页）

新产品设计和开发流程及输出文件（4页）

新法规下的医疗器械设计与开发.ppt

新型牙科X线机的设计及样机研制（3页）

新*研发的*理毒理研究操作要点培训教材.ppt（46页）

新*研发与设计过程.ppt（29页）

血管支架的设计、生产与测试.ppt

血液透析器膜材料研发现状及展望（4页）

研发部作业指导手册（164页）

研发管理流程规范.ppt

研发人员的考核与激励.ppt（136页）

研发项目管理—IPD流程管理.ppt

研发项目管理工具与模板.ppt（134页）

研发项目结项管理办法.doc（3项）

研发质量管理基础培训PPT（24页）

研发质量管理培训PPT（120页）

液相色谱柱的种类与方法开发培训教材.ppt（42页）

一目了然的设计和开发流程图.pdf

一图读懂医疗器械体系对设计和开发的要求

医疗器械包装设计浅谈（4页）

医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总（56页）

医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT

医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc

医疗器械产品设计发展趋势（8页）

医疗器械产品设计开发计划书.doc（2页）

医疗器械抽样检验的样本量设计培训教材PPT

医疗器械从研发到上市要面临的三大门槛PPT（45页）

医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例

医疗器械的设计原则解析（8页）

医疗器械电磁兼容测试常见问题与设计整改培训PPT（131页）

医疗器械动物实验研究设计培训PPT（19页）

医疗器械独立软件设计开发现场检查培训PPT（22页）

医疗器械开发与注册流程图（2页）

医疗器械立项书与设计开发计划文档模板（11文件）.doc

医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法（3页）

医疗器械临床试验方案设计要点解析培训PPT（24页）

医疗器械临床试验方案设计要点探讨（6页）

医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt（23页）

医疗器械能力验证计划的设计（5页）

医疗器械软件用户界面设计考量.doc(3页）

医疗器械设计开发管理培训课件.ppt(40页)

医疗器械设计开发过程控制培训PPT

医疗器械设计开发技术文件清单（95页）

医疗器械设计开发控制程序.doc（8页）

医疗器械设计开发转换程序文件.doc（3页）

医疗器械设计转换报告模板.doc（2页）

医疗器械设计转换培训教材.ppt（15页）

医疗器械生产企业无菌检测室布*设计讨论.doc（3页）

医疗器械生产质量体系管理规范解读-设计开培训发PPT(24页）

医疗器械项目开发设计流程图(3页）

医疗器械新产品开发管理流程.doc（3页）

医疗器械新产品开发管理制度.doc（7页）

医疗器械新产品开发选型条件表.xls

医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc（4页）

医疗器械研发的三个层次.ppt

医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件.xlsx（4页）

医疗器械研发工具

医疗器械研发机构国家、省、市申报要求对照表.xls

医疗器械研发上市全周期文件目录.doc（3页）

医疗器械研发设计（141页）

医疗器械研发手册第二版-第二部分（中文版）

医疗器械研发手册-第二版-第一部分（中文版）

医疗器械研发文件管理规范.doc（9页）

医疗器械制造商的设计控制指南（53页）

医疗设备设计确认(DQ)验证方案模板.doc（15页）

医械研发不锈钢材料&特种合金材料.ppt（15页）

医*研发分析方法验证流程培训PPT

医*研发原始记录常见问题与规范PPT

医用电气设备电磁兼容试验和设计的思考(8页）

医用球囊研发进展（9页）

医用水凝胶的设计、制备与测试.ppt（44页）

银系抗菌材料及其研发应用现状(3页)

硬件可靠性测试设计(5页)

用于AED的恶性室性心律失常判别方法研究及系统控制软件设计初探.caj（64页）

用于医疗设备开发的透明SOUP和COTS软件（10页）

原料*工艺研发与控制.ppt（90页）

正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用（4页）

支架设计

植入性医疗器械产品设计与开发的规范要求培训教材.ppt（26页）

治疗类仪器设计基础培训教材.ppt（60页）

智能护理机产品开发草案书.ppt(24页）

注塑件壁厚设计准则.doc（7页）

最终灭菌医疗器械包装方案、设计要点与风险评估培训教材.ppt（31页）

建议使用电脑搜索资料名称下载：

下载地址

http://www.anytesting.com/data/c-14.html