医用针的型号(医用针的型号大小怎么看)

医用针头型号规格

不推荐任何品牌，不打商业广告。给大家做一下简单了解，在TATTOO的世界里“文身针”是必不可缺的工具，它分圆针和排针两种。

圆针：针的排列呈圆形，分为紧口、散口状针尖。（圆针常用于割线）

排针：针的排列呈排状，分为单排、双排、交叉排三种。（排针常用于打雾）

我们根据线条的粗细、文身图案的需求来选择的针的型号。

收紧圆针（RL）好上色是目前割线比较常用的针型，线条饱和度高。

散口圆针（RS）适合小面积雾和扩线，特点是皮损相对小，做小面积过度。

空心圆针（HRL）渐渐流行起来的针型，特点是储墨量多。早期市场上没有空心圆针，我们用土方法，拿打火机将针尖的焊锡稍微烧一烧，然后马上在碘酒中淬火，这时你会发现针尖已经散开了，散开的度就是你烧的时间的长短，需要自己控制。针尖散开了，针距就大了，就更容易刺入，沾色料的储墨量也更大了一些。

圆针割线最常用的型号一般为：3、5、7、9等太细和太粗的在应用过程中效果都不太好。

下面来介绍传统排针：

平行散口双排交叉针（M1）是目前比较常用的针型，由于针的排列方式上色快皮损小，处理文身图案的边边角角的部位易上手、可轻可重。

平行紧口双排交叉针（M2）它针尖密度比较大，所以刺进皮肤的深度浅，适用于细致的雾。（平口叉排针是指针尖齐平，这种系列：针的数量很多，比如9针以上的针，刺入皮肤时会产生一种现象，就是两边的针刺入较深，中间的刺入较浅，特别是刺大面积的板雾时会发现很难刺均匀。造成这种现象的原因是皮肤在被压时会产生向下的弯曲。平口针适合做质感的塑造，不需要均匀的雾面，以及小面积的上色，善于利用的话，它的角针可以刺出比单排针（F）更飘逸的毛发。）

圆弧形双排交叉针(RM)顶端是“扇形排列”，适用于“板雾”尤其是在做明暗变化时效果很棒，雾的效果均匀、皮肤损伤小，新手不易处理图案边角。（圆弧形就是指针尖呈弧形排列，这种弧形刚好能符合皮肤向下弯的曲面，这样就能刺出深浅一致的雾面了。弧形针合适大面积的板雾，色阶过渡，一般的文刺都是可以胜任的。）为了方便操作，我将叉排5针和叉排7针使用平口针型，叉排9针至39针都是使用弧口型，这样小面积的质感塑造就可以用小排针，大面积的雾面就用大排针，不论选择哪款针，了解它，并且掌握其中的技巧是关键，灵活运用。

平行单排针（F）目前也是不太常用的针型，由于针的排列方式，针硬度低，容易变形，皮损大，适用于小面积上色、扩线和小面积图腾。比如长而飘逸的毛发，图腾的边缘修饰，这反而利用了单排的竖状，纹刺时却正是要竖着，只是需要非常注意，不能重复多次。（F针型的排列呈竖排状，相对来说刺入较为容易，特别是锐针做的单排，扇形的更加好刺。但就是因为它的好刺，就需要谨慎，初学者运用不恰当容易造成皮损和增生。皮损的主要原因是手法不正确，排针都不能竖状重复纹刺，因为那样会像刀一样将皮肤划开，最好用横推的方式，尽量不让针点重复，这样皮损将会降低很多。增生的原因是因为它的锋利，让它很容易刺得很深，自然就造成增生了）

举个例子，针盒上1209RSLTR大家都知道是散口圆针09。但是它的对应型号是什么呢？

数字12=钢丝直径0.35mm；

数字09=针的数量（九根针）；

字母R=Round（圆针）缩写；

字母S=Secantroundpin（打雾）缩写；

字母L=LongTaper（长针尖）缩写；这里面的T，是指针丝的长短。

字母T=Taper是指锋（尖）的长度，针都是经过打磨的。

最后的字母R暂时还没深入研究，小编英文不太好。

除了以上排针F、RM、M1、M2系列，还有一种被淘汰的平行双排针，这种老针型都是钝针，是从手工文刺针演变过来。因为手针都是自己捆扎，而双排针只能捆成这样。（听说日本的手针捆扎出三排甚至四排针）这种针的好处就是每次刺入面积大，但缺点很多：针距较小，刺入细密，较难上色，所以需要重复文刺，自然就容易皮损。手针因为力度较大，频率非常慢，所以这种针很好用。但机器用，表现不出色，已经被淘汰。

针的钢丝直径分为0.25mm（08）、0.30mm（10）、0.35mm（12）等等以此类推，不常用的直径是0.20mm（06）、0.50mm（18）。

那么针丝（钢丝）直径大小和文身有什么关联呢？

针丝0.25mm直径相对“细”一些，它适合做肖像。在传统针里，如果选择0811M1针，我们就要用9F号针嘴，因为针丝直径的关系造成针嘴的宽度要小了1个型号。

针丝0.30mm不少厂商做在圆针型号，增加割线的流畅性，让线条更加饱满和扎实。

针丝0.35mm这是目前使用率最高的型号，上色快皮损小，文身彩色颜料颗粒比黑色颜料大且粘稠，它的优点在于直径相对粗，从而0.35mm直径纹身针更加得心应手。

针丝0.50mm此款比较少用，一般1RL会使用此钢丝，针丝过硬。

所以一般打雾用针，大多是钝针尖，过于尖锐的针尖容易刮皮肤，对皮肤的损伤较大。

钝针是指针尖的角度相对来说较钝，一般约为20-30度，刺入时是挤入皮肤，相对刺入较难，但针点较大，表现色彩较为饱和，比较合适做图腾和彩色；

锐针是指针尖的角度相对来说较锐，一般约为5-15度，因为很锋利，刺入较为容易，针点细小，表现雾面很细腻，比较适合做素描和传统黑白。

毛尖针我也没用过，就不介绍了。

普见规格就这些，还有一种“角度针”。排针普见规格原始排列方式上下两排针都是平行的。角度针则是下排针丝短、上排针丝长。文身师的手法是根据皮肤，出针角度在45度至90度，角度针这样的排列方式让针充分接触到皮肤，保证了每次纹刺都有效果。具体好用与否需要个人尝试。

文身针（tattooneedle）材质（医用钢）都一样，主要是工艺上的差别，对比一下针焊锡接口处就可以明显的分辨出文身针的制作工艺了。一分钱一分货，做工好的针排列整齐分叉均匀，做出来的图案颜色细腻漂亮。反之，文身图案可以看出很明显的色素颗粒划痕。

正规文身店的针是一次性使用就废弃，医用消毒密封，你这点就不用担心了!随着科技的进步，除了以上介绍的传统针型，在马达机强大性能的冲击下，一体针渐渐成为主流。

给大家介绍一体针：

传统针对应弹片线圈机、一体针对应马达机。线圈机可不可以用一体针呢？配上一个一体针的手柄就可以使用一体针了！说到一体针，不得不提夏安，德国CHEYENNE夏安是一体针的开创者影响着无数文身师和爱好者。

一体针我们需要了解英文的含义：

Round=圆针

Shader=着色、着色器；

Magnum=万能、通用；

Flat=平的；

PowerLiner=电源线；

MagnumSoftEdge=万能、软边；

Liner=衬垫；

拿夏安“叉排圆弧形9”来说（“E-MC09-R35L”）英文对应：

MC09=针的数量

R=弧形针

M=叉排针

L=圆针

S=空心或打雾圆针

F=单排针

35是针丝直径0.35mm

L=长锐针

LB=长钝针

针的排列可以看图解，简单明了：

贵有贵的道理，一体针不止是轻巧、便捷、卫生，它改良结合了传统针，在针嘴里增加了弹簧胶圈垫片，配上RCA勾线使电压、出针更稳定，结合马达机，让文身过程更轻松了。网络整理归纳，希望对你的文身有帮助！

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忠于传统

医用针长什么样

型号：圆1/2、正三角1/2、圆3/8、正三角3/8、圆直、三角直、铲型针；

规格：0.7×4、1×5、1.5×6、1.5×8、2×6、2×8、2×10、2.5×6、2.5×8、2.5×10、3×6、3×8、3×10、3×12、3×14、4×6、4×8、4×10、4×12、4×14、4×17、4×20、5×8、5×10、5×12、5×14、5×17、5×20、5×24、6×10、6×12、6×14、6×17、6×20、6×24、7×12、7×14、7×17、7×20、7×24、7×28、8×12、8×14、8×17、8×20、8×24、8×28、9×17、9×20、9×24、9×28、9×34、9×40、10×20、10×24、10×28、10×38、10×65、11×20、11×24、11×28、11×34、11×40、12×20、12×24、12×28、12×34、12×38、13×28、13×34、13×40、13×55。

医用针的型号大小怎么看

国产针的规格用数字表示。针数为针管外径，即6号针、7号针、8号针、9号针、12号针、14号针、16号针、20号针，表示针管外径分别为0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.4、1.6、2.0mm。Gauge用于表示外来针的直径，数字后加字母G表示规格(如23G、18G等。).与国产针相反，数量越大，针的外径越小。国外针和国产针的大概关系是:23G≈6，22G≈7，21G≈8，20G≈9，18G≈12，16G≈16，14G≈20。

医用针的型号怎么看

一般手术缝针分针尖、针身及针孔(针眼)。按针尖形状分圆形及三角形两种，按针身弯曲度分为弯形、半弯形及直形。各类缝针亦属于精密器械。手术选用缝针时，依身体组织、脏器及血管等的脆弱度，选用时必须注意针尖的锐利度及针眼的大小避免造成组织的创伤；依组织脏器部位的深浅，选用时注意缝针的弯曲角度。三角形缝针穿过组织时易撕裂组织，故多用在坚韧的结缔组织和皮肤。现在用的缝针种类很多，将目前常用的几种介绍如下：　　1．圆形缝针：主要用于柔软容易穿透的组织，如腹膜、胃肠道及心脏组织，穿过时损伤小。　　2．三角形缝针：适用于坚韧的组织，其尖端是三角形的，针身部分是圆形的。　　3．三角形角针：针尖至带线的部位皆为三角形，用于穿透坚韧难穿透的组织，如筋膜及皮肤等。　　4．金属皮夹：这种金属皮夹，装人特制钉匣内，用特制持夹钳夹住金属皮夹，多用于缝合皮肤及矫形外科。　　5．无损伤缝针：这一类型的针附于缝线的两端，多用于血管吻合及管状或环形构造时，亦用于连续缝合，如肠道吻合和心脏手术时，有弯形和直形两种。　　6．引线针：有手把，前端为扁圆钝弯形针尖及针身，深部组织结扎血管时使用，不易割伤，便于操作，常用于肝脏手术时。　　手术缝针的型号有5X12、6X14、7X17、8X20、9X24、9X34、10X28、11X24等。选用以上各种类、各型号的缝针时，应选用大小不同的持针钳配搭，避免配搭不当造成针体弯曲或折断，影响手术进行。　　医用缝线：　　各种缝线在手术中为缝合各类组织和脏器，直到手术伤口愈合为止，又可结扎缝合血管，起止血作用。所有的缝线在人体组织内均为异物，都可起不良反应，只是反应大小不同而已。选用缝线最基本的原则为：尽量使用细而拉力大、对组织反应最小的缝线。各种缝线的粗细以号数与零数表明，号数越大表示缝线越粗，常用的有1#、4#、7#、10#；零数越多表示缝线越细，常用的有1／0～10/0。　　1．医用丝线：分板线和团线两种。是外科广泛、基本使用的缝线。柔软强韧，容易操作。多用于缝合体内各种组织、脏器及血管等。在组织内反应小，但在体内不吸收而形成异物，手术感染后影响切口愈合。一般缝线多采用黑色，操作时易与组织分。板线常用型号为“000”、“0”、“1”、“4”、“7”、“10”号，线长60cm或70cm。团线型号与板线相同，目前有条件的医院已较少使用团线，已被一次性医用板线所取代。丝线不宜重复消毒使用，以免影响拉力。　　2．无损伤缝线：分不可吸收和可吸收线两种。　　(1)不可吸收线有锦纶线(尼纶线)、涤纶编结线、聚丙烯线。　　锦纶(尼纶)线：即聚酚胺纤维缝线，系人造纤维制成。抗张力及韧性皆强于丝线，在组织内反应小。型号有6／0—11／0，常用于血管、神经的吻合与修补，也用于输卵管吻合手术。　　涤纶编结线：即聚脂缝线，这种缝线是除铜线外最强韧的缝线。一般由多股编织而成，抗张力强度高，常用于心脏瓣膜置换、矫形外科肌腾修补及显微血管吻合手术。粗线有1～10号，细线有2／0～6／0号，常用10号作减张缝合。　　聚丙烯缝线：又名滑线，由丙烯聚合制成非惰性缝线，打结比尼纶线容易，抗强度高，多用于吻合血管神经等，有进口与国产两类，其型号有2／0～6／0。使用滑线打结时，须将手打湿，防止拉断。　　(2)可吸收缝线：是目前较理想的一种缝线，是用聚羟基乙酸包膜的缝线，它有表面光滑、吸收快、损伤小、组织反应小的点。其型号有0～9／0及广等，带针。针有大、小、圆针与三角针之分，使用时应根据临床用途进行选择。常用于肠道、胆道、肌肉、关节囊、子宫、腹膜等组织脏器的缝合，也用于眼科和烧伤整形科手术。　　3．医用肠线：分普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6～20天可完全吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。　　(1)普通肠线：用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀眈等粘膜层。　　(2)铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。　　医用肠线的型号有1#、2#、0#、1／0、2／0、3／0、4／0、5／0等。目前，大型综合医院使用医用肠线有逐渐减少的趋势，将被较理想的可吸收缝线取代。　　4．不锈钢丝：主要用于需要强拉力缝合时，如用于修补肌队张力缝合等。常用的有粗(直径1．Omm)、中(直径5mm)、细(直径6mm)三种。是缝线中最不易引起组织反应的缝线，但不易打结，钢丝的尖端容易刺破手套。进行减张缝合时应备有1cm长的橡胶管数根。缝线是手术中最基本重要的材料之一，合理应用手术缝线对加速伤口愈合，减少术后并发症，提高手术质量具有重要的意义。因此，作为手术室护士，有必要了解各种缝线的临床应用。1.心血管手术常采用单股的不可吸收性无损伤缝线，如普罗伦线，主要由于非生物材料与机体原有的心血管组织不易相容，在人工瓣膜置换和人工血管的旁路转流手术，必须使用不可吸收性缝线。有研究表明，可吸收性缝线，如PDS，Maxon，能应用于小儿心血管中自身血管的吻合，较普罗伦线有更好的血管远期通畅率。2.污染部位手术各种肠道手术的缝合肠腔内的结扎可应用“3-0”的可吸收性缝线。肠腔内含大量细菌，特别是远端的结肠，直肠，如用丝线，细菌积聚于编织线的微孔中繁殖，引起炎症反应，组织水肿和吻合口狭窄，而可吸收性缝线可避免此类感染的发生。3.疝修补术疝修补术是用自身组织或人工合成材料修复腹壁的薄弱部位，缝合后组织间张力很高，需要缝线较长时间保持较强的张力，因此选用抗张强度较高且可吸收性缝线的10号丝线。4.妇科手术在子宫切除阴道残端缝合时，常用可吸收性缝线，不仅减少感染的发生率，而且减轻术后病人的不适感。5.甲状腺手术甲状腺手术切口位于颈部，切口愈合的好坏对病人外观的影响很大。应用于化学合成的可吸收或不可吸收性无损伤缝线，组织创伤小，利于切口的愈合，可吸收性缝线术后不用拆线，可减轻病人的痛苦，缩短住院时间。6.腹膜缝合丝线，Dexon和Vicryl缝线都可用于缝合腹膜，我院目前多采用后两种缝线。这两种缝线为带针的76cm长可吸收性缝线，可连续缝合腹膜，加速关腹速度，缩短病人内脏暴露时间，降低组织的异物反应，减少术后并发症。可节省洗手护士穿线时间，与巡回护士仔细清点手术器械，提高工作效率。

医用针头型号规格表

医用缝合针规格有角针1/2、圆针1/2，角针3/8、圆针3/8）对普通孔缝合针再一次进行精选后组合于一例手术所需的针。该产品使用方便尤其适用于手术量大的手术，省去了护士找针找线再消毒的准备工作

医用针的种类及名称

医用缝合针规格有角针1/2、圆针1/2，角针3/8、圆针3/8）对普通孔缝合针再一次进行精选后组合于一例手术所需的针。该产品使用方便尤其适用于手术量大的手术，省去了护士找针找线再消毒的准备工作

医用针的型号有哪些

【来源】国家*品监督管理*

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对医用无针注射器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。

本指导原则是对医用无针注射器产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。

本指导原则是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准体系的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

本指导原则适用于依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品的注册。医用无针注射器用于*物的注射，通过机械动能（如活塞的运动，不排除其他运动方式）将动态能量分配传递至*物，使*物穿透皮肤表面，将*物输送入体内。机械动能通常通过压缩弹簧获得。医用无针注射器产品通常由推动器、*管和取*接口组成。推动器可重复使用,*管和取*接口是一次性使用的产品,不含*物。

描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。产品应符合《医疗器械分类目录》中14注输、护理和防护器械目录下01注射、穿刺器械项下的03无针注射器。管理类别为第三类。

不同工作原理的产品建议划分为不同注册单元。

产品描述应全面、详细，需包括但不*限于申报产品名称、结构组成（包括相应图示及尺寸，如液体路径、*管、剂量设定装置等）、工作原理、产品各部件发挥的功能、各部件所用原材料、技术性能指标、使用方法、适用的注射部位及组织深度（例如皮下注射、肌肉注射、皮内注射）、预期用途、灭菌方式、有效期、区别于已上市其他同类产品的特征等。

明确产品原材料的化学名称、商品名/材料代号、CAS号、化学结构式/分子式、供应商名称、生产商名称等信息。

需结合医用无针注射器产品的具体性能、临床应用等说明各部件所用原材料的选择依据。需提供所用原材料适合用于产品预期临床用途的相关研究资料，如材料安全性数据表、相关毒理学数据、临床应用史等以说明各原材料的安全性、有效性。原材料需具有稳定的供货渠道以保证产品质量，需提供所用原材料符合质量控制标准的研究资料。

说明产品的规格型号及划分依据，明确各规格型号之间的区别。可采用列表形式对不同规格型号的结构组成、性能指标加以描述，必要时应提供差异部分的图示说明。

需包括产品各层次包装信息，提供产品实物照片或示意图。明确说明产品各层次包装所用原材料信息。对于无菌医疗器械，应当明确与其灭菌方法相适应的无菌屏障系统信息。

阐述申请注册产品的研发背景和目的。如有参考的同类产品或前代产品，应当提供同类产品或前代产品的信息，并说明选择其作为研发参考的原因。

需综述同类和/或前代产品国内外研究、上市情况、临床使用现状及发展趋势。描述本次申报器械与同类和/或前代产品的相似点和不同点，建议以列表方式表述，比较的项目包括产品名称、工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、适用的注射部位及组织深度（例如皮下注射、肌肉注射、皮内注射）、适用范围等方面。同类和/或前代产品需符合本指导原则的定义范畴，可为本企业或其他企业同类和/或前代产品。

适用范围需明确预期与其配合使用的*品、产品预期注射的组织深度。例如，产品用于胰岛素皮下注射。

明确目标用户及其操作或使用该产品应当具备的技能/知识/培训。说明产品是一次性使用还是重复使用。

明确该产品预期使用的地点，如医疗机构、家庭等。明确可能影响其安全性和有效性的环境条件，如温度、湿度、压力、移动、振动、海拔等。

明确目标患者人群的信息，患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。

如适用，应当明确说明该器械不适宜应用的特定的人群或特定情况等信息。

按照YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求，对产品生命周期全过程实施风险管理。在产品准备注册上市前，需对风险管理过程进行评审。评审需至少确保：风险管理计划已被适当地实施；综合剩余风险是可接受的；已建立产品上市后的追溯与临床应用信息收集制度。

建议申请人参考YY/T0316附录C的要求判定医疗器械与安全性有关特征的问题。申请人需对该类产品进行充分的风险识别，风险识别的信息来源需要具体列出，可包括但不*限于以下途径：类似产品的投诉/抱怨数据、医学文献、实验室检测、动物试验数据、产品标签标识、专家观点等。对于风险识别信息的来源企业需具体说明，并提交有关支持文件或文献。

申请人需详细列出与产品有关的已知和可预见危害的清单，以及对每个危害如何造成损害的分析（包括可预见的事件序列、危害处境和可能发生的损害）。对该类产品进行危害判定时，需包含但不限于以下几方面：

与说明书及标签中的警告、注意事项和禁忌症相关的所有风险均需包括在风险评定中。需尽可能地对可合理预见的误用（包括由非预期但可预见用户使用器械）进行评价，以确保在家用环境下的所有使用者可以读懂并正确理解说明书，以便安全有效地使用产品。

估计每一危害处境下的风险，并对照风险可接受准则做出风险评价，对于风险管理报告及提交的风险管理资料的要求可参考YY/T0316附件。

描述每一不可接受的风险所采取的风险控制措施的方案及相关文档（如：设计图纸、工艺文件、管理规定等）清单。

说明医用无针注射器符合《医疗器械安全和性能基本原则清单》各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于不适用的各项要求，应当说明理由。

产品技术要求的制定需符合《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，需根据产品的技术特征和临床使用情况来确定产品安全有效、质量可控的技术指标与检验方法。对宣称的产品的技术参数和功能，需在产品技术要求中予以规定。技术指标需不低于相关的国家标准和行业标准，如YY/T0907《医用无针注射器要求及试验方法》。检验方法宜优先采用国家标准、行业标准中的方法，若采用其他方法则需说明合理性原因并在研究资料中提供验证资料。对于相关国家标准、行业标准中不适用的条款，需说明不适用的原因。

该类产品不属于免于进行临床评价目录内产品。在满足注册法规要求的前提下，可按照《医疗器械临床评价技术指导原则》进行同品种产品的临床数据对比、分析、评价，并按照该指导原则要求的项目和格式出具评价报告，或通过临床试验来论证产品临床应用的安全有效性。

产品说明书、标签应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品*品监督管理总*令第6号）的要求，同时，还需满足以下要求：

需按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》要求提交资料，包括但不*限于以下内容：

申请人需提交产品的生产工艺管理控制文件，详细说明产品的生产工艺和步骤，列出工艺图表。需要提交产品生产工艺确定的依据、生产工艺过程中需要进行控制和测试的环节及相关证明性资料。确认关键工艺点及控制指标，并阐明其对产品物理性能、化学性能、生物性能和使用性能的影响。对生产工艺的可控性、稳定性需进行确认。

申请人需对无菌耗材生产加工过程中使用的所有助剂，如润滑剂、粘接剂等，说明残留量的控制标准和接受标准以及安全性分析验证报告。建议申请人提供能够证明助剂使用量安全性的支持证据，或国内外文献资料，或验证性资料。

有多个研制、生产场地，应当概述每个研制、生产场地的实际情况。

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医用针种类

不分型号，叫名字的，有大圆针，小圆针，皮针等。缝皮一般用皮针。