球头型号(球头型号规格)
球头型号怎么看
转向机拉杆球头,下摆臂球头,立拉杆球头
球头有哪些
液压杆根据液压缸缸筒内径系列看球头型号。国家标准规定了液压缸缸筒内径系列,根据使用方式不同型号较多,主要是提供缸径和行程,其他都是各个厂家自己的标准型号,不同的内径型号都是不一样的。3。5Mpa用CJT,7Mpa用CTJ型标,14Mpa用CTJ型,21Mpa用CTJ型,DG型车辆用液压缸,HSG型工程用液压缸,Y-HG1型冶金设备。
球头分类
1.球头卡圈的规格有很多种,但是市场上常见的也只有两种,卡圈规格一般都是国家标准,公称直径1.5(mm),外径4(mm)。还有就是德国标准的我们国家也有得卖,公称直径1-500(mm),外径1-1000(mm)。2.国家开发了一种新型的球头卡圈,他的特征在于,其包括金属卡环、弹性圈,所述金属卡环端部具有紧固端,其中,所述金属卡环具有形状与球头关节相对应的凹槽,所述弹性圈镶嵌在金属卡环的所述凹槽中。
球头什么样
2018年4月16日-5月26日,国*监飞检了24家生产企业,其中包括1次有因检查,2次专项检查,21次合规检查。检查结果为6家停产整改,14家限期整改,3家已停产,1家已注销。小编对此期间飞检高频问题进行了分析与汇总,我们一起来看下~
检查依据:《医疗器械生产质量管理规范》
24家企业的主要缺陷和问题集中在以下条款:第十七条(10家不符合)、第二十七条(10家)、第四十三条(10家)、第二十条(10家)、第五十九条(9家)、第三十七条(8家)、第五十七条(8家)
飞检高频问题分析
第十七条 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。
10家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)设施配备不合要求,如:温解析库内未配备防爆灯和强排设施;仓储区无温湿度计、温湿度调节装置。
2)缺失要求的区域划分,存放不合理。如:成品库缺待验区和退货区或召回区,有未消毒半成品置于成品库合格区;退货产品未存放于退货区。
3)物料未区分存放,如:现场检查货架(编号20)标示存放FS133风机,混放有一台FS146风机。
4)没有标识,如:生产现场存放多种五金件,没有标识和帐卡;检验室发现高毒性碘化汞钾和其他材料混放在敞开的纸箱内,无标识。
第二十七条 企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:
(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;
(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;
(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。
10家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)缺失相关记录,如:无温湿度记录;无退货记录;原材料库存数量无记录;标识为“已清洗”玻璃器皿,无具体清洗日期、清洗人员记录;临时进入洁净区的人员,未按照人员进出洁净区卫生操作规程(KRD-06-42)中4.3.2的规定填写记录。
2)记录中批号有多种不同规定,如:编号为BGE1804001检验报告和记录中出现产品批号(H180305C11A)、灭菌批号(H180308N2)、检品批号(H180305C11)等形式。
3)记录不完整无法实现追溯,如:抽查型号11240BBC86产品领料表上缺“生产单号”栏目,无法溯源到生产计划单;仅记录批号,未按规定记录名称;作业指导书与记录不一致,无法追溯;原始记录修改后无修改人签署姓名和修改日期。
4)记录真实性存疑,如:设施保养记录全部为打印,没有保养人手写签名。
第四十三条 采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
10家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)无采购记录,如:粉碎车间使用色母无批号、无采购记录,原料库ABS注塑料、高密度聚乙烯批号与企业购进物料进货检验报告等记录不一致。
2)采购记录不完整,如:探头线、遥控器线等供应商档案中缺少资质证明文件;购进物料未按批号查验检验报告,供方提供的自检报告中没有批号描述;企业采购A类物料高阻隔铝箔膜要求供应商在十万级洁净车间生产,但未见供应商的十万级洁净间检测报告。
3)记录内容与实际不符,如:体材料记录中2018年5月5日使用的支架合金注册证号为苏食*监械(准)字2013第2631287号,但现场查见实际使用的钴铬合金注册证号为国械注进20172631496;库存台账显示目前库存数量:批号84461结存2900,批号85323结存3700,总结存6600,实际称量结果为批号84461结存3.0Kg,批号85323结存5.27Kg,帐卡物不符。
4)协议内容与实际不符,如:企业2018年度《合格供方名录》列明某公司所供产品为钴铬鉬关节,通过检查双方签订质量保证协议和采购合同,企业实际从该供方还采购钴铬鉬合金。
第二十条 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
10家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)相关记录缺失或记录不完整,如:未能提供2018年生产设备的使用、清洁、维护和维修记录;消毒柜无使用规程;瓣架加工车间电脑数控卷簧机(编号BR-SC-234)无维护和维修的操作规程;设备运行记录内容不完整,未记录详细的开关机时间。
2)缺少状态标识或标识与实际不符,如:现场没有设备状态标识;铸造车间内的箱式电阻炉的设备状态管理标识为“停机”,但现场查见该箱式电阻炉内正在进行铸造。
3)未按规定进行操作,如:净化空调系统及设备管理规定初中效过滤器压差每日监测一次,检验室空调净化系统出入口距离地面2.2米,长77厘米,宽66厘米,空间较小,不便于日常监测,也不能提供监测清洗维护记录。
第五十九条 每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
9家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)抽样检验不合规,如:《主要原材料的检测方法》的瓷块抽样验收方法中未规定抽样方式;进货检验记录,仅记录了5个编号零部件检验数据,按照《零部件检验规范》(BK-III-YQB02-YF-GF-2016001)规定,关键零部件风机尺寸、耐压、转速试验按照5%的比例进行抽检。
2)检验记录缺失,如:产品注册标准《形状记忆肋骨环抱接骨板》(YZB/国1106-2011)4.3.1成品表面缺陷和4.5.2回复性能均为100%出厂检验项目,但未能提供上述批号产品的相关检验原始记录。
3)检验记录无法追溯,如:原材料、半成品检验的报告与检验记录未区分,写在一起,检验记录不能反映检验的具体时间、环境、条件、具体实验步骤等内容。
第三十七条 企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
8家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)生产工艺更改缺失记录,如:企业不能提供浓缩液A生产工艺流程更改识别记录,更改未经评审、验证和批准,文件规定为物净消毒-称量/复核-液混合搅拌-过滤-灌装-封口-贴标,查现场实际生产工艺为物净消毒-称量/复核-液混合搅拌-过滤1-过滤2-混合-过滤3-灌装-封口-贴标;桶吹塑生产工艺实际为吹塑(生产桶)的废料用于注塑(生产外旋盖),查桶生产工艺流程图为吹塑废料用于吹塑和注塑,未进行记录和评审。
2)软件升级未受控,如:对11240BBC型生物安全柜控制软件的完整版本进行过2次轻微增强类软件更新升级,但无相应文件规定,也无软件升级后验证、评审、确认记录。
3)零件或产品变更未审评,如:搅拌桶使用玻璃液位器更换为电子液位器,未进行记录和评审。产品髋关节假体的组件球头型号已变更为QT,企业未识别该项更改,未保持更改记录。
4)操作规范更改未批准,如:胶托钢托组生产区内进行的钢托电解抛光处理,电压设置为16.2V,但《电解机操作和保养规范》(编号CSJT/SB-15)规定电压设置为12V。企业未对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
第五十七条 检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:
(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;
(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;
(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;
(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。
8家企业不符合此条,问题出现在以下几方面:
1)未按规定进行校准或检定,如:不溶性微粒检测仪技术标准、操作和保养规程(KRD-05-22)未规定该设备的校准要求;电子天平、游标卡尺等计量器具未按企业规定进行检定,只提供了校准证书;企业正在使用的激光功率/能量计校准证书已过有效期(有效期至2018年1月5日),未重新校准。
2)未按规定进行标识,如:电子天平(SD-168)的合格标记上未按《检验(计量)设备管理制度》(KD/Z-04-2016)标注设备编号和使用有效期。
球头分为哪几种
有奖励足球的大小号是怎么分的?各型号对应的尺寸分别是多少?我来答有奖励储心婧LV.12019-03-06聊聊足球的型号分为1-7号球1号球很多时候是作为摆设或掌上把玩之用,大小约为一掌的大小,直径约13cm。2号球比1号球略大,多为幼小孩童玩耍用球,其实跟1号球的区分并不是太明显,直径约16cm。3号足球开始有严格的大小限定,3号足球多作为孩子训练用球,对5-12岁孩子而言,正规4号球和5号球过大,不利于孩子的训练所用,一般为直径18CM最佳。4号足球主要面向5人制赛事以及7人制赛事,或场内足球,以及欧美流行的笼式足球用球,部分9人制赛也用该球,一般在20CM左右,常见的是19CM-20.4CM之间。5号足球,也就是常见的正规足球,多用于**赛事和训练,即11人制,9人制,部分场内赛事,一般被取用做正规大型赛事的用球大小为周长68.5CM-69.5CM之间,即直径20.8-21.4CM。部分作为二等产品、三等产品的5号球直径大小会多浮动大小各0.3厘米。7号球比较少见,一般为正规篮球大小,多用于特殊用途,如展示,摆件等。
球头尺寸标注
BKC3-32-240F。根据查询相关资料显示,BKC3-32-240F适用于马自达昂克赛拉内球头。马自达3昂克赛拉,是由长安马自达汽车生产的一款汽车,采用新一代“创驰蓝天”技术和全新设计主题“魂动”的第三款车型,在2014年北京车展首发。
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